君实生物：国家药监局已受理VV116的新药上市申请

1月17日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116/JT001）新药上市申请（NDA），用于新型冠状病毒感染（COVID-19）的治疗。

VV116是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性，阻断子代病毒的复制，从而实现抗病毒的作用。

不久前，一项VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）的“头对头”试验引发关注。试验结果显示，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短（4天 vs. 5天），安全性方面的顾虑更少。该研究成果获得全球权威期刊《新英格兰医学杂志》发表。