信立泰恩那度司他片获批上市

近日，信立泰宣布，肾性贫血新药“恩那度司他片”（恩那罗®）获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，药品批准文号：国药准字H20233662、国药准字H20233663、国药准字H20233664。

恩那罗®是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，目前适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗（简称肾性贫血）。

恩那罗®对HIF靶点的调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO（促红细胞生成素）更贴近生理浓度，平稳可控升高血红蛋白，整体安全性良好；一天一次的口服给药，用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低。（来源：Ⅲ期临床试验结果及药品说明书）