勃林格殷格翰的欧唐静®在欧盟被推荐用于治疗成人慢性肾病

近日，勃林格殷格翰和礼来公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发表积极意见，推荐欧唐静®（恩格列净）用于治疗成人慢性肾病（CKD）。恩格列净目前用于治疗成人心力衰竭和2型糖尿病。一旦获批，恩格列净在欧盟的适应症将包括成人CKD，为因心-肾-代谢疾病导致的患者风险增加的管理方案铺平道路。

据悉，EMPA-KIDNEYIII期试验包括6,609位不同严重程度慢性肾病的成人患者、具有广泛潜在病因和合并症，使EMPA-KIDNEY成为迄今为止规模最大、范围最广的针对慢性肾病的SGLT2抑制剂试验。恩格列净对成人慢性肾病患者显示出卓越的肾脏和心血管获益，与安慰剂相比，可降低肾病进展或心血管死亡的相对风险28%。