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完成首例患者入组给药!纽福斯第二款眼科基因治疗药物最新消息

   2023-08-18 09:31:34 纽福斯生物官微6070
核心提示:温州医科大学附属眼视光医院医学部主任瞿佳教授、周蓉主任带领团队完成了首例患者给药手术。

8月17日,纽福斯生物科技有限公司(下称“纽福斯”)宣布,其第二款眼科基因治疗药物NFS-02(rAAV2-ND1),用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变(ND1-LHON),中美国际多中心I/II期临床试验在中国完成首例患者入组及给药。


纽福斯正在中国和美国同步开展一项评估基因治疗ND1突变相关的Leber遗传性视神经病变(LHON)安全性、有效性和耐受性的I/II期、多中心、单臂、开放标签、剂量探索的临床研究,该项目于2022年12月获得了美国FDA的临床试验许可,2023年4月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的IND许可。温州医科大学附属眼视光医院医学部主任瞿佳教授、周蓉主任带领团队完成了首例患者给药手术。

 
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