甘李药业GZR18完成两项IIb期临床试验首例受试者给药

8月16日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业）宣布，其自主研发的长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）新药GZR18分别完成适应症为成人2型糖尿病（T2DM）和肥胖/超重的两项中国IIb期临床研究的首例受试者给药。

甘李药业本次开展的两项多中心、随机、对照IIb期临床研究，旨在分别评估GZR18注射液在中国成年T2DM患者，以及中国肥胖/超重患者中的疗效和安全性。本次IIb期临床试验为多次给药研究，计划入组成人T2DM受试者225例和成人肥胖/超重受试者260例。

近年来，心血管疾病、糖尿病、部分癌症等慢性非传染性疾病(“慢性病”)导致的死亡人数占中国居民总死亡人数的近90%，已成为中国乃至全球性的重大公共卫生问题，而超重和肥胖是造成慢性病的主要危险因素之一1。糖尿病(diabetesmellitus,DM)是最常见的慢性疾病之一，我国是世界上糖尿病患者最多的国家，成人糖尿病患病率已高达11.9%，其中T2DM约占90%，肥胖和超重人群糖尿病患病率显著增加2。

T2DM是由胰岛β细胞功能衰退、胰岛素作用缺陷以及胰高血糖素分泌异常等共同作用所导致。GLP-1RA是T2DM治疗领域的一类新型降糖药，可显著改善T2DM的一些关键性病理生理缺陷，并具有减少心血管病风险、改善动脉粥样硬化、减轻体重、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外获益，为T2DM患者带来了新的希望3。随着GLP-1RA在临床上应用越来越广泛，因其降糖疗效、减重获益以及安全性，获得国内外指南的广泛认可4。

此次GZR18在中国开启II期临床试验，将加快GZR18的研发进程，并有望为患者在国内的临床治疗中提供更多安全有效的药物治疗手段。

关于GZR18

GZR18是甘李药业在研的一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），拟用于成年患者的2型糖尿病(T2DM)的治疗或肥胖/超重患者的体重管理。临床前数据表明GZR18具有降糖和减轻体重的潜力，已完成的部分临床研究证实GZR18在人体内具有出色的降糖和减重效果，同时安全性特征良好。目前，GZR18的全球开发已进入II期临床研究阶段。