完成II期临床试验首例受试者给药，甘李药业第四代胰岛素周制剂GZR4最新动态

9月12日，甘李药业股份有限公司宣布其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4完成在中国的II期临床试验首例受试者给药。

该研究（CTR20232431）是一项在中国成年2型糖尿病受试者中开展的多中心、随机、开放、平行对照、达标治疗的II期临床研究。研究主要目的是比较每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素治疗16周后的疗效、安全性和耐受性，主要终点为研究结束（第16周）时糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线变化的百分比。本次II期临床试验为多次给药研究，计划入组患者130例。

作为第四代超长效胰岛素周制剂,GZR4有望实现通过每周仅一次给药,可良好控制一周的基础血糖。与日制剂相比，胰岛素周制剂预计每年可减少胰岛素注射300余次，大幅降低注射频次，助力克服注射障碍，有望提高患者群体的整体依从性1。基于动物研究结果显示，GZR4的药效更加稳定，低血糖风险较低，预计能够为患者带来良好的整体治疗效果。

关于GZR4

GZR4注射液是甘李药业自主研发的1类新生物药，是第四代超长效基础胰岛素周制剂。相比于已上市的基础胰岛素日制剂，GZR4具有更长的半衰期和更佳平稳的血药浓度。预期降糖药效更平稳，血糖日间变异更小。GZR4每周皮下注射给药一次，有望助力糖尿病患者克服注射障碍，及早起始胰岛素治疗，优化糖尿病长期管理，提高生活质量。目前，GZR4的全球开发已进入II期临床研究阶段，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市。