国家药监局综合司关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知

药监综械管〔2021〕71号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：

医疗器械安全与公众生命健康息息相关。为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新发展高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，国家局研究决定举办2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动。现将有关事项通知如下：

一、时间安排

2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动时间为7月19日至23日。

二、活动主题

2021年“全国医疗器械安全宣传周”的主题为“安全用械 创新发展”。

三、宣传重点

（一）展示建党百年医疗器械成果

开展中国医疗器械监管发展史和技术发展史宣传活动，紧密结合宣传周主题，回顾不断成长的医疗器械监管事业，了解我国医疗器械技术发展的历程，展望监管事业和产业发展未来。

（二）宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章

组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章网络公益培训。面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员进行法规制度宣贯，推动相关法规制度的贯彻落实，加强行业自律，落实企业主体责任。

（三）促进医疗器械技术创新与高质量发展

加强医疗器械创新技术的宣传，鼓励医疗器械新技术应用，促进科学成果的转化与应用。贯彻新发展理念，聚焦新时代监管改革创新，为企业研发创新提供更多的优质服务，促进产业高质量发展。

（四）开展医疗器械知识科普宣传

组织开展公益讲座、科普展览、互动交流等活动，通过多种形式开展医疗器械科普宣传活动，向社会播放系列科普宣传视频，普及医疗器械安全使用知识。进校园、进社区，为消费者解答医疗器械常识，提升公众安全用械和合理用械的意识。

四、活动要求

（一）加强组织领导。各省级局要充分认识开展全国医疗器械宣传活动周的重要意义，围绕“安全用械 创新发展”的主题，周密制定工作方案，精心组织实施，确保取得实效。严格按照疫情防控工作要求，加强安全防范措施，防止聚集性感染事件发生，确保宣传周顺利进行。

（二）突出活动重点。各省级局要围绕宣传重点，使用统一的“全国医疗器械安全宣传周”标识，参照《2021年“全国医疗器械安全宣传周”重点活动方案》（附件1），结合本地区实际，精心策划开展宣传活动。请各省级局指定专人负责医疗器械安全宣传周事宜，7月12日前报送联系人信息表（附件2）至邮箱。

（三）增强活动影响。各省级局要加强与当地工信、卫健、医保，医疗器械行业协会、医疗机构等单位的沟通协作，汇聚多方合力，增强活动影响和效果。要重视2021年医疗器械活动周的宣传报道，充分利用多种宣传媒介，扩大活动的影响力和覆盖面。同时加强宣传周相关舆情监测，及时研判舆情，稳妥发布相关信息。

（四）总结工作情况。各省级局要对活动开展情况进行认真总结，于2021年8月30日前提交总结报告（附件3）。国家局将及时跟踪汇总各地活动开展情况，对于宣传周工作重点突出、实效显著的单位进行通报表扬。

五、联系方式

国家药监局器械监管司

联系人：马忠明     赵  彬  

电  话：（010）88330617

国家药监局器械注册司

联系人：边  旭     张  浩

电  话：（010）88330632

中国健康传媒集团

联系人：刘  博

电  话：（010）83025971

邮  箱：569961331@qq.com

国家药监局综合司

2021年7月8日