康方生物：尽快实现依沃西在全球获批上市

9月8日晚，康方生物在2024年世界肺癌大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的研究数据。

HARMONi-2研究试验组与对照组入组人群基线均衡。研究显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期（PFS），显著降低患者疾病进展/死亡风险。亚组分析显示，无论患者的年龄、性别、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等，依沃西组疗效均明显优于帕博利珠单抗组。

康方生物创始人、董事长夏瑜表示：“帕博利珠单抗是近年来全球商业化最成功的创新药物之一。依沃西对比帕博利珠单抗在随机双盲III期研究中获得显著阳性结果，证实了依沃西作为肿瘤免疫治疗（IO）基石产品的巨大潜力，也证明了中国自主研发的依沃西在全球范围内的临床价值和商业化价值潜力。我们期待与全球监管机构分享依沃西的强劲临床研究数据，尽快实现依沃西在全球获批上市。”