过去两年,GLP-1药物稳居全球医药行业热门赛道。从市值万亿的诺和诺德、礼来两大巨头,到中国本土创新药企的加速跟进,减重与代谢疾病药物领域的竞争已进入全新阶段。
财报数据印证了国际巨头的强劲增长态势。2025年上半年,诺和诺德总营收达223亿美元,同比增长18%,其中肥胖药物销售额同比激增58%;礼来营收突破282亿美元,同比增长41%,旗下GLP-1/GIP双靶点激动剂替尔泊肽(Mounjaro/Zepbound)单产品贡献超147亿美元营收。资本市场普遍预测,GLP-1市场规模将从2024年的518亿美元,逐步扩张至2030年的千亿美元级别,行业竞争也将从单纯的“减重幅度”比拼,升级为多维度的综合实力较量。
在国际巨头凭借GLP-1类药物全球盈利的背景下,国内药企也在加速追赶。其中,博瑞医药正通过差异化路径推进全球化布局——其核心产品BGM0504注射液已于2025年6月在印尼启动III期临床试验,预计2026年3月完成,评价终点同时涵盖降糖与减重两大适应症。若试验进展顺利并成功获批,该药将成为首个在印尼上市的国产GLP-1双靶点药物。值得关注的是,印尼市场监管环境相对灵活,新药审批周期较短,既能为博瑞医药带来先发优势,也使其成为本土创新药探索国际化路径的重要试验场。
在布局新兴市场的同时,博瑞医药正加速推进欧美市场渗透,构建"新兴市场先行+欧美递交并行"的全球化格局。2025年2月,核心产品BGM0504的化合物专利已在美国获批,构筑起关键知识产权屏障;该药在美国的"bridging临床研究"已顺利完成,且公司已与FDA召开Type B End-of-Phase 2会议,正根据监管建议完善Ⅲ期临床方案并筹备提交,为后续申报夯实基础。剂型创新上,口服版BGM0504进展迅猛,目前中美均已进入I期临床,而全球尚无同类靶点口服剂型获批上市,有望形成差异化优势。此外,代谢领域新布局的BGM1812注射液(Amylin靶点)已完成中美临床双申报,口服版处于临床前研发阶段,进一步丰富了全球化管线梯队。业内认为,这种多区域、多剂型、多靶点的并行推进模式,彰显了企业国际化战略的系统性与前瞻性。
业绩层面,博瑞医药短期承压与长期布局形成鲜明对比。2025年上半年,公司营收5.37亿元,同比下降18.3%;归母净利润1717万元,同比下滑83.9%。但在仿制药现金流波动的背景下,研发投入逆势激增——研发费用达3.48亿元,同比增长144%,研发强度攀升至65%。这一投入力度不仅支撑了GLP-1管线的快速推进,更凸显出公司从仿制药向创新药转型的坚定决心,而与华润三九的合作中,最高2.82亿元的Ⅲ期临床里程碑付款也为研发提供了资金补充。
当前全球GLP-1赛道正经历深刻变革,呈现三大核心趋势。其一,竞争维度从单纯的"减重竞赛"向心血管、肾脏、NASH等并发症的全病程管理延伸,药物价值维度持续拓宽,而BGM0504本身已展现出治疗NASH的潜力。其二,剂型创新成为竞争焦点,从注射剂向口服剂跨越以提升患者依从性,这与博瑞医药的口服剂型布局高度契合。其三,靶点联用策略加速兴起,GLP-1与GIP、Amylin等靶点的组合被视为突破疗效天花板的关键方向,博瑞医药在GIP双靶点及Amylin靶点的布局正踩中行业风口。业内分析指出,国际市场落地、剂型差异化与前瞻靶点探索,已成为中国药企在GLP-1赛道突围的核心要素。
博瑞医药的实践印证了本土药企全球化路径的升级——从单一区域试水转向多维度协同布局。正如分析师所言,GLP-1赛道的资本市场逻辑已从"讲故事"转向"兑现成果",未来能在千亿美元级市场掌握话语权的企业,必须持续推进管线落地、产出可靠临床数据并实现全球化突破。博瑞医药通过研发加码与差异化布局,正逐步向这一目标迈进。
业绩层面,博瑞医药短期承压与长期布局形成鲜明对比。2025年上半年,公司营收5.37亿元,同比下降18.3%;归母净利润1717万元,同比下滑83.9%。但在仿制药现金流波动的背景下,研发投入逆势激增——研发费用达3.48亿元,同比增长144%,研发强度攀升至65%。这一投入力度不仅支撑了GLP-1管线的快速推进,更凸显出公司从仿制药向创新药转型的坚定决心,而与华润三九的合作中,最高2.82亿元的Ⅲ期临床里程碑付款也为研发提供了资金补充。
当前全球GLP-1赛道正经历深刻变革,呈现三大核心趋势。其一,竞争维度从单纯的"减重竞赛"向心血管、肾脏、NASH等并发症的全病程管理延伸,药物价值维度持续拓宽,而BGM0504本身已展现出治疗NASH的潜力。其二,剂型创新成为竞争焦点,从注射剂向口服剂跨越以提升患者依从性,这与博瑞医药的口服剂型布局高度契合。其三,靶点联用策略加速兴起,GLP-1与GIP、Amylin等靶点的组合被视为突破疗效天花板的关键方向,博瑞医药在GIP双靶点及Amylin靶点的布局正踩中行业风口。业内分析指出,国际市场落地、剂型差异化与前瞻靶点探索,已成为中国药企在GLP-1赛道突围的核心要素。
博瑞医药的实践印证了本土药企全球化路径的升级——从单一区域试水转向多维度协同布局。正如分析师所言,GLP-1赛道的资本市场逻辑已从"讲故事"转向"兑现成果",未来能在千亿美元级市场掌握话语权的企业,必须持续推进管线落地、产出可靠临床数据并实现全球化突破。博瑞医药通过研发加码与差异化布局,正逐步向这一目标迈进。
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