辉瑞预防老年人呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ABRYSVO™获美国FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞ABRYSVO™（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。ABRYSVO™不含佐剂，由两种preF蛋白组成，可最大程度保护RSVA、B亚群感染，其安全性和有效性已得到证实。

据悉，RSV是一种传染性病毒，是世界范围内呼吸道疾病的常见病因。该病毒可影响感染者的肺部和呼吸道，有可能导致严重疾病或死亡。RSV对老年人群的健康影响极大，疾病的严重程度会随着年龄和合并症（如慢性阻塞性肺疾病、哮喘和充血性心力衰竭）的增加而加重。ABRYSVO™的问世将保护老年人群免受RSV疾病带来的潜在严重后果，也是辉瑞在减轻包括老年人在内的高危人群RSV沉重疾病负担这条道路上迈出的重要一步。

辉瑞是目前唯一一家为RSV研究候选疫苗申请两个适应症的公司：用于保护老年人的适应症，和用于母体免疫保护婴儿的适应症。此前，辉瑞宣布FDA已批准了RSVpreF的BLA优先审评，通过对孕妇进行主动免疫，预防6个月以下婴儿由RSV引起的下呼吸道和严重下呼吸道疾病。