三生国健双抗新药授权辉瑞 科创板药企出海首付款金额再创纪录

5月20日，科创板创新药企业三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”）宣布，公司及关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利。辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。

根据协议，辉瑞将支付12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成。

该笔授权交易的“12.5亿美元首付款”再次刷新国产创新药出海首付款金额的纪录，也标志着科创板创新药企业的研发实力再次获得国际顶尖医药公司认可，达成了国内药企迈向全球市场的又一里程碑。

SSGJ-707是一款靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌患者的治疗上获得了优异的客观缓解率和疾病控制率，无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。

今年4月份，SSGJ-707获国家药监局突破性治疗药物认定。目前，SSGJ-707单药一线治疗非小细胞肺癌适应症已进入III期临床阶段，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌适应症处于临床II期阶段、转移性结直肠癌适应症处于临床II期阶段，晚期妇科肿瘤适应症处于临床II期阶段。

近年来，得益于国内医药政策、资本市场融资政策等对创新药研发的支持，国产创新药企取得跨越式发展。据统计，科创板生物医药企业已推动27款国产1类创新药获批上市，16款产品的32项适应症被纳入突破性治疗品种，在肿瘤、心脑血管、罕见病等重点治疗领域填补国内空白、改写全球医疗格局。同时，国产创新药在国际市场得到了越来越多的认可，海外授权业务成为创新药企业拓展盈利来源的全新渠道，也成为中国药企走向国际化、走向世界前列的必经之路。

据不完全统计，累计有11家科创板创新药企业通过对外授权（license-out）形式将创新药海外权益授予境外企业。如四川百利天恒药业股份有限公司将一款ADC药物专利授权给跨国药企BMS，首付款8亿美元已在2024年全额到账，不仅支持公司在上市第二年扭亏为盈，还刷新了中国ADC新药“出海”的交易金额纪录。

百奥泰生物制药股份有限公司作为国内生物类似药出海的领军企业，累计已就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠单抗5个品种在全球范围内达成了约14项License-out合作，合作对象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外知名药企，并成功推进其研发的贝伐珠单抗、托珠单抗实现中美欧三地上市，有望在优质合作伙伴赋能下，以中国创新加速立足全球市场。