安斯泰来：吉瑞替尼在FLT3-ITD急性髓系白血病患者多个亚组中的维持治疗益处获得证实

近日，安斯泰来制药集团和血液和骨髓移植临床试验网络（BMTCTN）公布了MORPHOIII期临床试验数据，证实试验在FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)-内部串联重复（ITD）突变的急性髓系白血病（AML）患者的多个亚组（包括可检测的可测量残留疾病（MRD）患者亚组）取得良好结果。这些数据在德国法兰克福召开的2023年欧洲血液学协会（EHA）线上+线下大会的新闻简报上进行了分享，在6月11日进行口头报告。

试验数据显示，MORPHOIII期试验评估了吉瑞替尼作为FLT3-ITDAML患者异基因造血干细胞移植（HSCT）后的维持治疗的效果，从整个队列看，试验数据并未显示出具有统计学意义的无复发生存期（RFS）改善（与安慰剂相比，吉瑞替尼的风险比【HR】为0.68；P=0.0518）。然而，与未检测到MRD患者相比（风险比：1.213；95%CI，0.616-2.387；标称P值=0.575），在可检测到MRD患者亚组中，患者RFS有临床改善（吉瑞替尼【72.4%】对比安慰剂【57.4%】，2年后风险比：0.515；95%置信区间【CI】，0.316-0.838；标称P值=0.0065）。在进行探索分析时，与未检测到MRD患者相比，吉瑞替尼对造血干细胞移植前后约50%的可检测到MRD患者显示出在RFS方面的改善。此外，与安慰剂相比，吉瑞替尼在北美亚群的RFS方面显示出的风险比为0.397（P=0.0022）。目前正在进行进一步分析，以了解整个研究人群的区域结果。