7月6日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的中国化学药品1类新药——LY03014已在中国完成II期临床试验的全部患者入组。LY03014是一种新型的小分子G蛋白偏向性阿片受体(MOR)激动剂,拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。
该项II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性药平行对照的临床研究,旨在评估LY03014在腹部手术术后中重度疼痛患者中的初步镇痛疗效和安全性。已完成的I期临床试验结果显示:单次输注LY03014可显著提高受试者疼痛阈值和疼痛忍耐力,总体安全性良好。
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