兆科眼科NVK002第III期小型CHAMP完成最后一次访视

8月9日，兆科眼科有限公司宣布，用于治疗近视加深的NVK002为期一年的第III期桥接临床试验（“小型CHAMP”）已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次访视。

除小型CHAMP外，兆科眼科亦正在为NVK002同时进行一项为期两年的第III期临床试验（“中国CHAMP”）。

中国CHAMP及小型CHAMP的主要目标为评估NVK002（0.01%及0.02%浓度之低剂量阿托品）对于控制中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。

中国CHAMP试验涉及18间中心，入组777名患者；小型CHAMP试验则涉及16间中心，入组526名患者。小型CHAMP最后一名患者完成最后一次访视，为兆科眼科在中国递交新药申请进程的重要一步。

2023年6月7日，本公司伙伴VylumaInc.（“Vyluma”）已宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”），已接纳审理NVK002（0.01%浓度之低剂量阿托品）作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。

NVK002目前的定位为全球首款经临床验证可治疗近视加深的认可药品。

关于NVK002

NVK002乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方，成功解决低浓度阿托品的不稳性，此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂，预计保存期超过24个月。

根据灼识行业咨询有限公司提供的资料，NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一，目标患者组别最为广泛，覆盖3至17岁的儿童及青少年。

NVK002的临床开发涉及两款不同剂量的阿托品，以便配合个别患者的需要，灵活达致最佳疗效与最少副作用。