第四项大规模III期临床研究，信达生物玛仕度肽高剂量9 mg完成首例受试者给药

2024年1月2日，信达生物制药集团宣布：创新胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽9mg(研发代号：IBI362)在中国肥胖受试者中的一项III期临床研究（GLORY-2）完成首例受试者给药。这也是玛仕度肽开展的第四项大规模III期临床研究。

该研究计划入组约450例受试者，随机接受玛仕度肽9mg或安慰剂治疗。研究的主要终点是第60周时受试者体重相对基线的百分比变化以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例。

此前，在一项BMI≥30kg/m2的中国肥胖受试者中开展的II期研究(NCT04904913)中显示，在给药48周后，玛仕度肽9mg组体重降幅相较安慰剂组的差值达−18.6%；玛仕度肽还显著降低受试者腰围、血脂、血压、血尿酸、转氨酶和肝脏脂肪含量等；耐受性和安全性良好，安全性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。

关于玛仕度肽（IBI362）

玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。目前，玛仕度肽共有四项III期注册研究进行中，包括GLORY-1（4mg和6mg玛仕度肽治疗中国超重或肥胖受试者）、GLORY-2（9mg玛仕度肽治疗中国肥胖受试者）、DREAMS-1和DREAMS-2（4mg和6mg玛仕度肽治疗2型糖尿病受试者）。