双引擎驱动 国产创新药“多点开花”

近日，恒瑞医药发布2024年上半年业绩报告，上半年公司实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%。值得关注的是，报告期内，公司创新药收入同比增长33%。

截至目前，已有和黄医药、艾力斯、海思科等多家创新药企披露半年报，多款国产重磅创新药陆续进入高速放量期。业内人士表示，上半年以来，创新药鼓励政策陆续落地，行业整体业绩向好趋势明显。展望下半年，院内药品器械增速复苏趋势明显，出海授权和重磅创新将是两大投资催化剂。在这两大引擎驱动下，国产创新药领域有望受到更多投资者和机构关注。

保持较高研发投入

根据恒瑞医药日前披露的半年报，公司上半年创新药收入（含税，不含对外许可收入）66.12亿元，对外许可收入1.6亿欧元，经估算，两项创新收入总和占总营收比重已过半。创新药方面，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长；阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录，收入贡献进一步扩大；海曲泊帕获得多项临床指南推荐，销售收入持续稳定增长。

研发方面，上半年公司累计研发投入38.60亿元，同比增长26.23%。同时，公司持续优化组织结构，促进运营提效，经报告数据测算，销售费率下降至28.96%。

恒瑞医药表示，在持续较高研发投入支撑下，公司研发成果不断兑现。今年上半年共有3项创新成果获批上市，具体来看，创新药富马酸泰吉利定获批上市，公司已上市1类创新药增至16款；氟唑帕利第3个适应症获批，用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗；脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批，进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。

在研管线方面，公司报告期内取得创新药临床批件57个，10项临床推进至Ⅲ期，20项临床推进至Ⅱ期，19项临床推进至Ⅰ期，公司有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。今年上半年共取得4项CDE突破性疗法认定，未来审批有望加速。

国际化方面，恒瑞医药表示，公司稳步推进国际化战略，坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上着力加强国际合作。公司称，报告期内，公司已将收到的德国默克公司1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。至今，公司已实现11项创新药海外授权合作。

创新药企迎收获期

今年以来，多家创新药企在海内外市场迎来收获期。百济神州的泽布替尼上半年全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%，其中美国市场销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%；和黄医药的呋喹替尼上半年在美国市场销售额1.31亿美元，在中国市场销售额6100万美元，呋喹替尼于2023年11月在美国获批上市；艾力斯上半年归母净利润6.56亿元，同比增长214.82%，2023年年末，其核心产品伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症顺利续约纳入国家医保目录。

专注于新药研发的医药集团海思科在半年报中表示，报告期内，公司实现营业收入16.87亿元，同比增长23.14%；归母净利润1.65亿元，同比增长119.40%。“公司将持续进行研发投入，对内抢抓进口替代机遇，对外积极布局国际市场，寻求差异化竞争。”公司称。

机构看好板块前景

业内机构对于创新药板块前景也持乐观态度。

“进入8月，创新药企业半年报陆续披露，整体业绩向好趋势明显。”国金证券分析称，“上半年以来，创新药鼓励政策陆续落地，叠加业绩改善，同时考虑海外流动性变化趋势，我们认为创新药板块有望继续得到市场重视，出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂。从业绩表现和景气度趋势看，下半年医药特别是院内药品器械增速复苏趋势明显。”

政策方面，华福证券表示，从今年2月份起，创新药产业不断迎接政策东风，全面调动科技创新资源。整体来看，这一系列政策组合拳，为创新药产业带来了新的发展机遇，给创新者和投资人更加稳定的信心。

整体来看，国泰君安证券认为，创新药行业迎来三大拐点，一是多款国产重磅创新药陆续进入高速放量期，销售收入高速增长。二是多家头部生物科技企业费用管控良好，扭亏趋势明显，预计百济神州、信达生物、和黄医药等多家头部企业有望未来1年至2年陆续扭亏。三是多项利好政策陆续出台，创新药行业在支付端迎来边际改善。“创新药板块已步入收获期，建议重点关注产品差异化优势显著、创新属性较高的细分龙头。”国泰君安证券进一步称。