迈威生物CDH17 ADC创新药7MW4911完成首例患者给药 靶向消化道肿瘤治疗再添新力

全产业链布局的创新型生物制药公司迈威生物（688062.SH）宣布，其自主研发的靶向CDH17抗体偶联药物（ADC）7MW4911，针对晚期实体瘤的I/II期临床试验（CTR20254163）已顺利完成首例患者给药。该试验旨在全面评估药物的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，为后续临床开发奠定基础。

此前，7MW4911已获美国FDA许可，针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤开展I/II期临床试验（NCT07216560），此次国内首例患者给药标志着该创新药的全球临床开发迈出关键一步。

作为迈威生物基于自主知识产权IDDC™抗体偶联平台研发的核心产品，7MW4911具备独特的结构优势：由高特异性、可高效内化的CDH17单抗，高血浆稳定性的新型可裂解连接子，以及专为克服ABC转运蛋白介导的多药耐药而设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷组成。临床前研究数据显示，该药物在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中展现出强效抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中，疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，且能逆转此类ADC治疗后的肿瘤进展，凸显出在耐药性肿瘤治疗中的独特价值。相关研究成果已在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会及国际著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025年7月）发表。

迈威生物成立于2017年，始终以“探索生命，惠及健康”为使命，专注于肿瘤、自身免疫、骨疾病等治疗领域，构建了覆盖药品研发全周期的创新体系及全产业链布局。目前公司拥有15个重点品种，其中4个已上市，1个处于上市审评阶段，2个进入III期关键注册临床，同时独立承担多项国家级、省市级科技创新项目。其符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的产业化基地已投入使用，为创新药的产业转化提供坚实保障。