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阿尔茨海默病协会就口服司美格鲁肽3期临床试验结果发表声明

   2025-11-28 11:15:44 Alzheimer's Association18750
核心提示:阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Association)针对口服司美格鲁肽(Semaglutide)治疗早期症状性阿尔茨海默病的两项3期临床试验(EVOKE与EVOKE +)结果发表声明,对试验未显示出疾病进展统计学显著减少的结论表示失望,同时强调试验数据对推动疾病认知与后续研究的重要价值。
阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Association)针对口服司美格鲁肽(Semaglutide)治疗早期症状性阿尔茨海默病的两项3期临床试验(EVOKE与EVOKE +)结果发表声明,对试验未显示出疾病进展统计学显著减少的结论表示失望,同时强调试验数据对推动疾病认知与后续研究的重要价值。

此次EVOKE与EVOKE +试验为大规模国际长期研究,共招募3800余名55-85岁患者,均确诊为轻度认知障碍(MCI)或阿尔茨海默病导致的轻度痴呆(即阿尔茨海默病3期和4期),核心目标是评估口服司美格鲁肽对疾病进展的延缓作用。结果显示,尽管药物改善了阿尔茨海默病相关生物标志物,但未能转化为疾病进展的延迟,未达到预设的统计学显著疗效终点。

阿尔茨海默病协会主席兼首席执行官Joanne Pike博士(DrPH)指出,虽然结果未达预期,但每一项临床试验数据都是理解这一“毁灭性、致命性疾病”的关键拼图,能为下一代临床试验提供重要参考。她强调,随着科学领域的多元化拓展,协会对阿尔茨海默病治疗与预防的未来仍保持乐观,不会因单次试验结果动摇对创新研究的信心。

协会首席科学官兼医学事务负责人Maria C. Carrillo博士补充道,此次结果将帮助行业完善对GLP-1类药物的认知——尽管口服司美格鲁肽未能在阿尔茨海默病治疗中起效,但该领域仍会持续探索同类药物的潜在价值,因其作用机制可能存在差异。协会作为创新研究的引领者,始终认为持续探索多样化治疗与预防方法对攻克疾病至关重要。

声明同时提及,当前阿尔茨海默病治疗管线仍具潜力。2025年初《阿尔茨海默病与痴呆症:转化研究与临床干预》期刊的年度评估显示,全球有182项临床试验正在评估138种新疗法,治疗目标覆盖多维度。协会通过“Part the Cloud”计划为有前景的临床试验提供战略资助,且行业共识日益明确:阿尔茨海默病的有效治疗与预防,或需个性化组合多种干预措施。

对于早期阿尔茨海默病患者,协会建议其与医生沟通现有获批治疗方案,或通过协会的TrialMatch平台了解并参与临床试验。此外,协会表示期待在2025年12月举行的阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上,获取两项3期试验更深入的数据分析,为后续研究提供更精准的方向。

作为致力于终结阿尔茨海默病及所有失智症的全球志愿者健康组织,阿尔茨海默病协会的使命是通过加速全球研究、推动早期检测与风险降低、优化护理支持,为患者及家庭赋能,其愿景是构建“无阿尔茨海默病及其他失智症的世界”(a world without Alzheimer's and all other dementia®)
 
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