一周药械审批：首个原研进口创新药德力静上市

首个原研进口创新药德力静上市

第一三共（中国）日前宣布，旗下自主研发的创新药物德力静（苯磺酸美洛加巴林片） 获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。

阿斯利康新药获批 用于重度哮喘

8月19日，国家药监局公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的本瑞利珠单抗注射液新药上市申请已获得批准。公开资料显示，本瑞利珠单抗（benralizumab）是阿斯利康开发的一款靶向IL-5受体的单克隆抗体，此前已经获美国FDA批准治疗多种不同类型的哮喘患者。

信达生物达伯特®获批上市，系国内首个KRAS G12C抑制剂

8月21日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。据了解，氟泽雷塞片适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。该药是国内首个批准上市的KRAS抑制剂药物。