华东医药MaiLi Extreme国内获批上市 高端医美领域版图再扩张

1月20日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）宣布，其全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽美学上海”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLiExtreme注册申请获得上市批准。

据悉，MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLiPrecise、MaiLiDefine、MaiLiVolume和MaiLiExtreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为消费者提供面部美容填充的整体解决方案。

MaiLiExtreme在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，结果显示该产品具有良好的填充性能与安全性。

根据国际美容整形外科学会（TheInternationalSocietyofPlasticSurgery，ISAPS）发布的全球统计数据，玻尿酸是注射类非手术医美项目中使用最广泛、应用频率最高的材料之一，2023年全球整形外科医师施行556万例，占所有非手术类医美项目比例为29.0%，同比增长29.1%。据中银证券测算，我国2025年透明质酸注射市场规模达466亿元，渗透率由2021年1.28%提升至2025年2.28%。

华东医药表示，本次MaiLiExtreme在国内获批上市，有望为国内求美者带来更多的面部填充解决方案。未来，公司医美业务将继续聚焦全球医美高端市场，不断完善产品管线，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。公司将继续以核心子公司Sinclair为全球运营平台，整合科技创新资源，实现医美全球化经营布局，将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国。