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迈威生物迈粒生®获国家药监局批准上市

   2025-05-31 13:42:16 证券日报网孙文青2000
核心提示:迈粒生®为公司首个创新药上市品种,亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF(粒细胞集落刺激因子)药物。

5月29日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)公告称,全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的注射用阿格司亭α(商品名:迈粒生®)上市申请近期获得国家药品监督管理局批准,该药适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。


据迈威生物介绍,迈粒生®为公司首个创新药上市品种,亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF(粒细胞集落刺激因子)药物。根据医药魔方PharmaBI IPM数据库,2024年中国前二十肿瘤药物中,长效G-CSF占有三个席位,是肿瘤治疗领域的核心品种之一。


迈威生物在公告中表示,迈粒生®的上市将进一步满足肿瘤患者的需求,为临床专家提供新的升白药物选择。迈粒生®上市后,公司收入规模将进一步提升,进而提升公司盈利能力和核心竞争力。

 
(责任编辑:孙文青)
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