亿帆医药两款仿制药获批 强化肿瘤药布局

6月5日，亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”）发布公告称，其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。两款产品均以化学药品4类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。

其中，盐酸表柔比星广泛应用于乳腺癌、肺癌、白血病等多种肿瘤治疗，亦可用于膀胱癌术后的复发预防。除亿帆医药外，国内已有7家企业获批该产品。根据米内网数据，2024年上半年该药在中国市场销售额约为4.56亿元，公司在该品种的累计研发投入达1196.34万元。

另一款获批的阿糖胞苷则是治疗急性白血病的重要药物，适用于成人和儿童的诱导和维持治疗，也可用于其他类型白血病的治疗。除亿帆医药外，国内已有8家企业上市该产品，另有4家处于审评阶段。2024年上半年，该产品国内销售额约为1.88亿元，公司在该项目上的研发投入累计达1693.33万元。

此次两款产品的获批将进一步丰富亿帆医药在抗肿瘤药领域的布局，并与现有产品形成协同效应，有助于提升市场竞争力。