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深圳国际医疗器械展览会

京冀协同筑防线,市药监局第一分局监管服务双发力守护药械安全

   2025-09-08 09:46:11 北京市药品监督管理局690
核心提示:  近期,市药监局第一分局围绕药品、医疗器械安全监管与服务,联动河北多地监管力量,开展跨区域联合检查,以严格标准和热忱服务,推动京冀区域药械监管协同化、规范化,切实保障民众用药用械安全。一、跨区联动破解药品流通领域监管难题强化药品委托异地储
  近期,市药监局第一分局围绕药品、医疗器械安全监管与服务,联动河北多地监管力量,开展跨区域联合检查,以严格标准和热忱服务,推动京冀区域药械监管协同化、规范化,切实保障民众用药用械安全。


一、跨区联动破解药品流通领域监管难题


强化药品委托异地储存监管,第一分局联合河北省属地市场监管部门聚焦药品追溯体系建设、储存配送规范等环节对委托企业与受托企业开展专项检查,双方进一步完善“事前联合预防、事中协同监管、事后联动处置”的全链条监管机制,为实现京冀药品监管信息互通奠定坚实基础。


二、协同发力压实医疗器械生产主体责任


在医疗器械监管领域,协同监管的触角持续延伸。第一分局联合河北省属地监管部门,分别对秦皇岛市和廊坊市的受托生产企业进行现场检查,严格遵循“问题导向、闭环管理”原则,明确整改要求,后续将持续跟踪整改进度,确保风险隐患彻底消除。


三、坚守标准现场许可核查彰显服务温度


组织人员赴沧州对某药品生产企业原料药车间改扩建及新增品种事宜开展现场许可核查,前置发力与企业精准对接,锚定许可申报核心事项与核查重点,实现监管精度与服务温度的有机统一。


系列行动是第一分局推进京冀药械安全协同治理与服务的生动实践。下一步,第一分局将总结实践经验,持续强化风险会商与协作配合,坚持监管与服务并重、安全与发展共赢,以跨域联动的强大合力,为公众用药用械安全保驾护航,助力京冀医药产业高质量发展。

 
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