全省医疗器械监管人员能力提升培训班在长沙举办

为进一步提升全省医疗器械监管队伍专业素养、强化监管执法效能，切实保障人民群众用械安全，9月8日至10日，省药品监管局在长沙成功举办全省医疗器械监管人员能力提升培训班。省药品监管局党组成员、副局长彭旭明出席开班仪式并讲话，全省各市州市场监管局医疗器械监管骨干、省局相关处室及直属单位人员，以及重点医疗器械企业质量负责人共计140余人参加培训。

彭旭明指出，医疗器械监管正处于安全问题突发期、高质量发展换挡期、能力不足提升期，要以“实现高水平安全、高质量发展与高效能监管”作为目标追求，提升监管能力：一是聚焦人员能力，通过加强法律法规专业学习、开展系统化培训，提升监管队伍“保安全、促发展”能力，助力岗位成才；二是健全保障机制，建立人才梯队储备机制，持续完善治理体系、提升治理能力；三是强化协同联动，推动湖南各级药监部门协同发力，共同推进医疗器械监管事业发展。

本次培训紧扣医疗器械监管新形势新要求，聚焦当前监管重点难点，构建“政策解读-实务操作-案例分析”三位一体课程体系。培训内容涵盖医疗器械经营使用质量监管实务、《医疗器械网络销售质量管理规范》解读、监督检查要点及常见问题分析、第一类医疗器械备案工作要点、医疗器械监管法规体系和基层执法实践等核心议题，由省药监局业务骨干及长沙、衡阳市场监管局一线执法能手组成授课专家团队。专家们通过政策精讲、案例剖析等形式，增强培训针对性与实效性，为提升全省医疗器械监管水平奠定坚实基础。