市药监局与国家药监局特药检查中心联合研究项目《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理手册》定稿暨结题会顺利在渝召开

近日，市药监局与国家药监局特药检查中心联合研究项目《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理手册》定稿暨结题会顺利在渝召开，会议由市药监局药品生产处承办，国家药监局特药中心副主任臧克承，市药监局党组成员、副局长王力出席会议，由特药中心、重庆市局和部分省局特药监管人员、国内特药生产企业专家组成的课题组以及国内知名专家组成的评审组参加了会议。

王力副局长作为项目课题组组长代表课题组详细介绍了项目的研究背景、研究目的及主要内容。课题组作项目执行情况与《手册》编写内容汇报，各项目参与单位的代表分别就《手册》的内容进行交流发言。来自行业协会、监管机构、生产企业等单位的专家评审组审议了项目报告并出具结题验收意见，经专家评审组讨论，一致认为该项目达到研究目标，同意结题。

王力副局长对国家药监局特药中心一直以来对我局的信任和支持表示感谢，并强调《手册》立足于促进《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南》实施，着眼服务产业发展，紧密结合行业当前发展阶段和实际需求，通过全面解读《指南》要求、提供具体操作指引、列举典型负面示例、系统梳理法规索引等方式，为企业建立健全特殊药品生产安全管理体系提供清晰指引，助力企业实现安全、合规、高质量发展。

臧克承副主任代表项目组织方高度评价了我局在本次合作项目上取得的显著成就，并指出本次《手册》编写工作目标明确、方法科学合理、研究要领清晰、过程规范严谨，广泛吸纳了生产企业、行业协会、监管单位等多方力量参与，始终坚持问题导向、需求导向和目标导向，力求突出靶向性、充要性、简洁性。《手册》从法规符合性、风险防控的全面性、操作实用性三个维度开展，是特殊药品生产企业实用的工具书。