2025年上半年，全国医疗器械经营企业盘点与分析

2019至2025年上半年，全国医疗器械经营企业呈现出“总量持续增长，但品类结构有待优化”的态势。根据高端医械院数据，截至2025年6月，企业总数达158.04万家，较2024年底（152.74万家）增长3.5%，延续了过去六年的增长趋势。然而，品类分化显著：仅经营Ⅲ类产品的企业数量为11.15万家，减少1.1%；同时经营Ⅱ类和Ⅲ类产品的企业为39.52万家，减少0.2%，反映出高风险品类经营主体有所收缩，为行业结构调整埋下伏笔。

品类变化背后是行业逻辑的深刻转变。Ⅲ类企业减少，主要是因为市场集中度提升——头部企业凭借合规优势和资源实力持续留存，而尾部小型企业难以承担高昂运营成本，逐步退出或转向经营Ⅱ类产品。与此同时，同时经营Ⅱ和Ⅲ类企业的数量小幅减少，一方面说明市场整体格局趋于稳定，未出现大幅波动；另一方面也与监管政策趋严有关，部分企业为规避风险，主动缩减高风险Ⅲ类业务、仅保留Ⅱ类经营，显示出行业内明显的风险规避和业务聚焦倾向。

总体概况

截至2025年6月，全国医疗器械经营企业总数达1580437家，较2024年底增长3.5%。从2019年至2025年上半年，全国医疗器械经营企业整体保持增长趋势。

在企业类型分布方面，经销商数量最多，达663,036家，占比41.95%；药店为491,207家，占比31.08%；零售商382,116家，占比24.18%；眼镜店44,078家，占比2.79%。

经营企业数量省份分析

从省份分布来看，广东省以201,249家位居全国首位，占全国总数12.73%；山东省以137,196家位列第二，占比8.68%；四川省以104,308家排名第三，占比6.60%。其他排名前十的省份依次为河南省、江苏省、浙江省、河北省、安徽省、辽宁省和湖北省。

在可经营Ⅲ类产品的企业数量方面，山东省以38,175家位列第一，全国占比7.53%；河南省以35,531家位居第二，占比7.01%；广东省以34,806家排名第三，占比6.87%。

就可经营Ⅱ类产品的企业数量而言，广东省以194,195家居首，全国占比13.22%；山东省以129,384家次之，占比8.81%；四川省以99,167家位列第三，占比6.75%。

经营企业数量城市分析

从城市分布来看，深圳市以73,115家位列全国第一；北京市以50,313家排名第二；成都市以49,250家位居第三。其他排名前十的城市还包括上海市、广州市、重庆市、郑州市和济南市。

就可经营Ⅲ类产品的企业数量而言，上海市以27,618家位居榜首，北京市以13,444家次之，成都市以12,532家排名第三。

在可经营Ⅱ类产品的企业数量方面，深圳市以71,560家位列第一，北京市以47,926家排名第二，成都市以46,833家位居第三。

整体分析

综合来看，2019至2025年上半年全国医疗器械经营企业总量保持稳定增长，但存在明显的结构性问题：

一是类别发展不均衡。Ⅱ类经营企业增长显著（较去年年底增长约5.4%），而Ⅲ类及复合经营企业数量出现下滑（仅经营Ⅲ类企业减少约1.1%，同时经营Ⅱ、Ⅲ类企业减少约0.2%），反映出高风险、高附加值产品领域的准入门槛和运营成本压力较大。

二是区域集中度高。东部沿海省份在总量及高端产品经营企业中占据重要地位，中西部省份虽总量排名靠前，但在高端领域竞争力较弱。城市层面也呈现类似特征，一线城市及东部沿海重点城市在医疗器械经营，尤其是高端产品经营方面优势明显。

三是企业类型以传统经销为主。经销商（663,036家）和药店（491,207家）在企业类型中占主体，创新型业态尚未形成规模。

从政策层面看，2025年行业调控与支持举措密集落地：国家医保局明确第11轮集采“四大原则”，医保支付转向“技术遴选”；监管强化三类器械网络销售监管，优化审批流程；江苏、福建等地推差异化试点；创新产品享受挂网绿色通道。2025年10月《医疗器械网络销售质量管理规范》将实施，对网络销售和电商平台经营者提出明确要求。

未来，行业将向结构优化、区域均衡发展，AI医疗等创新业态加速涌现，逐步从价格竞争转向价值竞争。提前布局高临床价值产品的企业将迎来红利期。

作为医疗健康产业链的重要支撑，医疗器械经营行业的高质量发展将反哺我国医疗服务能力的提升。随着政策引导持续深化、市场结构不断优化，行业不仅将实现自身的可持续增长，更将为全民健康事业注入更坚实的产业动能。