定调产业方向：《中国医疗器械创新研究白皮书》发布，打造行业“风向标”

      9月26日，第92届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在广州·广交会展馆（中国进出口商品交易会展馆）拉开帷幕。作为全球医疗领域的“风向标”，本届展会以“健康·创新·共享——共绘全球医疗新蓝图”为核心主题，汇聚了全球近20个国家的近3000家企业，数万款医疗产品将集中亮相，目标是构建一座“链接全球、辐射亚太”的医疗科技枢纽平台。博览会举办次日，由哈尔滨工业大学（深圳）、国家高性能医疗器械创新中心、国药励展及中国科学院深圳先进技术研究院共同主办的智能医学与技术转化论坛顺利召开。

在智能医学与技术转化论坛上，由国家高性能医疗器械创新中心牵头，联合哈尔滨工业大学（深圳）、国药励展、爱思唯尔共同编制的《中国医疗器械创新研究白皮书》（以下简称“白皮书”）正式发布。该白皮书紧扣产业发展需求，整合高校科研深度、产业实践经验、行业传播影响力及全球学术资源的协同创新合力，基于爱思唯尔Scopus和SciVal科研大数据平台，系统梳理了2015年至2024年全球医疗器械领域的科研产出、学术影响力与竞争格局。白皮书指出，过去十年全球医疗器械创新科研产出持续增长，美国、中国、印度、德国、英国科研规模位列前五；中国科研产出增长迅猛，在材料创新、肿瘤治疗新技术等领域展现优势，正成为行业创新的重要推动力量。

     中国科学院院士、国家高性能医疗器械创新中心主任郑海荣在白皮书前言中表示：“当前，人工智能等前沿技术正重塑医疗器械底层逻辑，推动行业从机械执行迈向自主认知、从经验诊断迈向数据决策、从通用治疗迈向个性化精准医疗，加速形成医疗器械领域新质生产力。白皮书为政、产、学、研、医、资各界提供前沿洞察与决策参考，助力更多科研成果转化为惠及人民健康的产品与方案，为中国医疗器械高质量发展和人类卫生健康共同体建设贡献力量。”

     2020年至2024年，全球医疗器械领域AI相关研究累计发文约36.3万篇，占该领域总产出的四分之一以上。AI医疗器械研究聚焦技术落地应用，涵盖辅助诊断、医学影像分析、疾病预测、手术规划、个性化治疗、慢病管理等多元场景的智能化转型与创新。

     其中，中国AI应用相关发文量达81,066篇，位居全球首位，科研活力突出。全球范围内，医疗器械领域AI技术应用研究以“应用技术性研究”和“工程技术混合研究”为主，凸显对技术落地、工程实现及多学科协同创新的高度重视。

     数据显示，医疗器械研究热点呈现显著的学科交叉与技术融合趋势。“脑机接口系统”“经导管主动脉瓣置换术的创新”“增强人机交互的柔性传感器”“水凝胶在伤口愈合中的创新应用”等位列全球高产出主题，覆盖智能医学信号处理、新材料传感器、先进介入设备和再生医学等方向。

     白皮书显示，高校和科研院所在高影响力论文中占主导地位，企业则更擅长技术转化。针对“如何提高科技成果转化率、打通从论文到产品的‘最后一公里’”这一问题，哈尔滨工业大学（深圳）医工学院执行院长马婷教授以医工交叉学科为例分析并建议：高校院所应加强与企业的接触合作，采用“揭榜挂帅”模式，以产业问题为导向开展科研，同时面向实际需求培养学生，让科研成果走出实验室、转化为生产力。

     国家高性能医疗器械创新中心副总经理、创新研究院副院长赫家烨博士表示，高校院所的学科设置需与市场需求、应用前沿接轨。他建议，应加强高校与企业、科研人员与市场客户的交流，降低信息壁垒；同时建立风险评估体系，助力科技工作者迈向市场。

     据悉，在国家高性能医疗器械创新中心引领下，白皮书编制单位将通力合作，把其打造成持续性的行业追踪与趋势研判工具。通过定期更新全球医疗器械领域最新科研进展与趋势洞察，为行业提供关键参考；依托延续性跟踪研究，为产业界绘制动态“技术路线图”，助力研发机构、企业及投资者精准把握全球创新方向与市场需求变化。同时，凭借系统积累的科研数据与典型案例，覆盖从基础研究突破到临床转化的关键环节，该白皮书有望成为观察中国医疗器械产业升级的“风向标”，为政策制定、企业战略布局和学术研究方向提供长期、可靠的决策支撑。