I-Mab(纳斯达克股票代码:IMAB,下称“公司”)于16日宣布重大战略调整:转型为全球生物科技平台型公司,聚焦全球化能力构建以加速创新药物可及性,同时拟在香港开展首次公开募股(IPO),实现美国纳斯达克与香港联交所双重上市。转型后,公司计划更名为“新桥生物(NovaBridge Biosciences)”,该名称变更需经2025年10月24日召开的临时股东大会(EGM)批准后生效。
核心战略动作:资产收购与团队升级
1. 收购眼科创新药物资产:公司拟通过新成立的临床阶段子公司Visara, Inc.(专注严重眼疾疗法开发),收购新型双特异性生物分子VIS-101(又称AM712、ASKG712)。该药物靶向VEGF-A/ANG2,相较于现有疗法,在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)方面,有望具备更强分子活性与更持久疗效。目前VIS-101已在中国完成随机剂量范围II期研究,预计2026年具备开展III期试验条件,交易预计本月完成。同时,公司已与云顶新耀(HKEX 1952.HK)签署意向书,拟就其大中华区许可合作及全球临床开发展开协作,交易后I-Mab将控股Visara并拥有VIS-101全球权益。
2. 关键管理层任命:任命雷鸣(Kyler Lei)先生为首席财务官(CFO),其在香港及全球资本市场拥有丰富经验,将负责公司整体财务战略、资本市场运作及企业发展,此前曾任中国生物制药(HKEX: 1177)副总经理兼资本市场负责人。
3. 持续推进既有管线:将givastomig(Claudin 18.2×4-1BB双抗)项目纳入新战略核心,该药物目前处于1b期临床,有望成为胃癌治疗领域同类最佳疗法,计划2026年第一季度启动全球II期随机对照研究,由I-Mab与ABL Bio联合开发(平分除大中华区、韩国外的全球权益)。
商业模式与管线布局
1. 创新“中心-辐射”运营模式
公司采用“中心-辐射(hub-and-spoke)”架构,通过设立专注特定治疗领域或资产的卫星子公司(如Visara),保持运营灵活性,实现风险可控与价值最大化。同时依托康桥资本资源与全球能力,联合全球领先创新者,通过严谨资产甄选、定制化转化策略及高效临床执行,推进多领域创新药开发。
2. 核心管线概览
• Ragistomig:抗PD-L1×4-1BB双抗,目前开展1b期研究以扩大治疗窗口,预计2026年下半年出结果,与ABL Bio联合开发。
• Uliledlimab(抗CD73单抗):靶向肿瘤微环境中腺苷介导的免疫抑制,正在开展随机II期临床,对比其联合特瑞普利单抗与帕博利珠单抗/特瑞普利单抗单药的无进展生存期(PFS),数据预计2026年下半年公布,I-Mab拥有其大中华区以外全球权益。
战略转型背景与管理层表态
亚太地区生物医药创新潜力显著,据麦肯锡2025年内部研究报告,该区域贡献全球30%以上在研生物医药产品,与跨国药企合作交易总额超800亿美元,且临床试验成本低于全球中值、患者入组更快,同时保持高质量标准。
• I-Mab执行董事长傅唯先生:“国际资本正重新聚焦高成长亚洲市场,双重上市是全球化战略关键一步,将帮助我们拓宽投资者范围、提升资本链接能力,依托新商业模式与康桥资本支持,携手全球伙伴加速高潜力资产开发,为患者与投资者创造更大价值。”
• I-Mab首席执行官傅希涌博士:“2025年公司成果显著,givastomig 1b期数据亮眼、获额外资金支持且引入资深高管,新平台将兑现‘架起创新与可及桥梁,让变革性药物惠及全球患者’的使命。”
• Visara联合创始人兼执行董事长Emmett J. Cunningham, Jr.博士:“VIS-101凭借优异生物工程设计,有望成为该类别第二款上市药物并具备同类最佳潜力,将依托北美与亚洲团队优势加速全球临床与监管审批。”
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