长风药业“药械组合”破局：深耕呼吸领域，撬动千亿蓝海市场

近日，长风药业（股票代码：2652.HK）迎来两大研发突破：自主研发的微创介入肺减容装置完成首例受试者入组，正式进入临床验证阶段；针对肺纤维化的全球首创吸入创新药项目，成功入选苏州市“关键核心技术攻关”项目，获政府立项支持。这两项进展不仅打破公众对公司的固有认知，更凸显其在呼吸系统疾病治疗领域“药械双路径”的综合布局，有望在高负担疾病治疗中形成协同效应，撬动千亿级市场。

一、药械双线突破：直击呼吸疾病临床痛点

（一）微创介入器械：破解重度肺气肿治疗局限

长风药业的微创介入肺减容装置，聚焦慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的重度肺气肿治疗。COPD是全球第三大死亡原因，我国患者超1亿人，其中重度肺气肿以动态过度充气、活动受限为特征，现有药物对肺功能改善效果有限。
该装置依托支气管镜下“分支级别气流调控+目标肺区减容”策略，旨在降低患者残气量（RV）、改善肺功能与运动耐量，同时通过个体化评估提升治疗可重复性与术后可控性。目前临床研究已启动，将围绕安全性、技术成功率，及FEV1（第一秒用力呼气量）、6MWD（6分钟步行距离）、SGRQ（圣乔治呼吸问卷）等关键指标展开监测，为后续注册与商业化提供证据支撑。
相较于传统治疗，这类微创方案具备“可逆/可移除”优势，此前多项研究已证实，合格患者接受类似介入治疗后，肺功能指标与急性加重风险均有显著改善，有望填补重度肺气肿临床未满足需求。

（二）吸入创新药：攻坚肺纤维化全球空白

同期入选苏州攻关项目的肺纤维化吸入创新药，针对特发性肺纤维化（IPF）等致死性肺病。IPF中位生存期仅3-5年，患者面临进展性肺功能下降与反复急性加重，全球患者基数庞大，但目前中美仅获批吡非尼酮、尼达尼布两款口服药（2024年尼达尼布全球销售额约38亿欧元），且长期用药耐受性、依从性待提升，全球尚无获批的吸入式IPF治疗药物。
长风药业这款创新药聚焦“炎症—氧化应激—成纤维活化”关键通路，依托公司核心吸入递送技术，实现“直达病灶、精准给药”，可降低全身药物负担，潜在与现有标准治疗形成互补或叠加效果，为联合治疗预留空间。项目将推进处方定型、递送系统优化、非临床评价等关键环节，以数据驱动临床转化。

二、“药械组合”背后：技术壁垒与全链条能力支撑

（一）打破跨国药企垄断的吸入制剂根基

长风药业是国内少数掌握吸入制剂全链条技术的企业，核心产品已实现进口替代。其旗舰产品CF017（吸入用布地奈德混悬液） 2021年获批后纳入国家集采，中标价较原研药低43%，通过“以价换量”策略，市占率从2021年的3%飙升至2024年的16%，成为国内销量最高的吸入药物；另一产品CF018（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂） 是国内首个激素-抗组胺复方鼻喷雾剂，填补临床空白；2024年GW006（阿福特罗雾化溶液） 获美国FDA批准，标志产品质量达到国际标准。

此前吸入制剂市场外资占比超80%，长风药业凭借技术、产能与品牌壁垒，逐步突围。据弗若斯特沙利文数据，2025年全球、中国吸入制剂市场规模预计分别达293亿美元、239亿元，增长潜力显著。

（二）核心团队与政策加持

公司核心团队具备深厚学术与产业背景：董事长梁文青博士为美国马萨诸塞大学博士，有哈佛博士后经历；首席科学家李励博士（美国密歇根大学博士）拥有20余年吸入制剂研发经验，曾任职葛兰素史克等跨国药企；首席运营官李旗博士擅长药物研发管理。
政策层面，国家亦持续鼓励吸入制剂发展：2020年药监局发布《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》规范研发，2022年9部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，明确重点开发吸入给药系统等复杂制剂技术，为公司发展提供利好环境。

三、资本市场认可：稀缺性与成长性凸显

2025年10月，长风药业在港交所上市表现亮眼：开盘后股价较14.75港元发行价暴涨161.02%，招股阶段获超3396亿港元孖展，超额认购5587倍，印证资本对其“药械组合”赛道稀缺性的认可。
市场认为，此次临床突破与政府立项，进一步强化公司“稀缺性+成长性+确定性”投资逻辑——短期看，微创器械与吸入创新药丰富管线；长期看，“药械协同”模式可覆盖呼吸疾病全周期治疗，为中长期价值释放注入动能。未来随着新品获批与全球化推进，长风药业有望在呼吸疾病治疗领域形成更深度的竞争壁垒。