为疫苗效果不佳人群提供新选择 长效中和抗体展示预防新冠潜力

今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布了其长效新冠病毒中和抗体AZD7442，在预防和治疗COVID-19的两项3期临床试验中的最新结果。试验结果显示，一针肌肉注射AZD7442，在随访时间为6个月时，将患上出现症状的COVID-19的风险降低83%。

新闻稿指出，世界上有2%的人口因为多种原因可能对新冠疫苗的应答不佳（比如接受化疗的血癌患者，接受透析的患者，服用免疫抑制药物的多发性硬化或类风湿性关节炎患者等等），这一结果显示，长效中和抗体，可能为他们提供长期的保护，为控制疫情提供一种新选择。

AZD7442是由阿斯利康和范德堡大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）联合开发的长效中和抗体组合疗法，由两种结合新冠病毒刺突蛋白不同表位的中和抗体构成。阿斯利康对抗体进行了优化，将它们的半衰期延长到普通单克隆抗体的3倍，目标是在一次注射后提供长达12个月的保护。阿斯利康已经向美国FDA递交申请，寻求紧急使用授权，使用AZD7442预防或治疗COVID-19。

这项随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验着重招募高风险和免疫功能低下的志愿者，超过75%的参与者在基线水平患有合并症，并且包括可能因为免疫功能低下对疫苗免疫应答下降的人群。

在中位随访时间为6个月时，一针AZD7442与安慰剂相比，将志愿者患上出现症状的COVID-19的风险降低83%。此外，在AZD7442组中，没有人出现重症或死亡。在对照组中，出现5例重症患者和两例COVID-19相关死亡。

此外，在另一项治疗轻中度COVID-19患者的3期临床试验中，AZD7442如果在出现症状3天内使用，可将患者疾病加重或死亡的风险降低88%。

AZD7442的主要研究员，英国伦敦大学学院的Hugh Montgomery教授说：“这些结果给予我们信心，显示长效抗体组合疗法可以为脆弱人群提供长期保护，帮助他们回归正常生活。”

目前，已经有多生物医药公司的中和抗体疗法获得世界各地监管机构的批准或者紧急使用授权，它们不能代替新冠疫苗，但是与新冠疫苗、小分子抗病毒药和其它新冠疗法一起，为人们提供了更为多样的抗疫手段。

参考资料：

[1] New analyses of two AZD7442 COVID-19 Phase III trials in high-risk populations confirm robust efficacy and long-term prevention. Retrieved November 18, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/new-analyses-of-two-azd7442-covid-19-phase-iii-trials-in-high-risk-populations-/confirm/i-robust-efficacy-and-long-term-prevention.html

[2] BIO COVID-19 Therapeutic Development Tracker. Retrieved November 14, 2021, from https://www.bio.org/policy/human-health/vaccines-biodefense/coronavirus/pipeline-tracker