玛仕度肽III期临床优于司美格鲁肽，降糖减重双效革新代谢疾病治疗

信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）宣布，其胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第四项III期临床研究（DREAMS-3）成功达成主要终点。该研究作为全球首个糖尿病领域GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽的头对头III期研究，证实玛仕度肽在2型糖尿病合并肥胖患者中，降糖减重双重疗效显著优于司美格鲁肽。

据研究结果，第32周时，玛仕度肽组达成“糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%且体重较基线下降≥10%”的受试者比例达48.0%，远超司美格鲁肽组的21.0%（P＜0.0001）；两组HbA1c较基线均值降幅分别为−2.03%和−1.84%，体重平均百分比降幅为10.29%和6.00%（P均＜0.05）。安全性方面，玛仕度肽与既往研究一致，无新增安全信号，常见轻度至中度胃肠道不良反应。

北京大学人民医院纪立农教授指出，我国2型糖尿病合并肥胖患者占比攀升，这类患者血糖管理难度大、心血管风险高，兼顾降糖与减重的治疗策略至关重要。玛仕度肽作为全球首个上市的GCG/GLP-1双受体激动剂，凭借双重受体激动机制，在控糖、减重之外还能改善多重代谢指标，为患者提供了新的治疗选择。信达生物综合管线首席研发官钱镭博士补充，此次头对头研究进一步验证了玛仕度肽的优势，其已获批减重和2型糖尿病适应症，将惠及广大代谢疾病患者。

DREAMS-3研究（NCT06184568）为多中心、随机、开放标签设计，入组349例中国早期2型糖尿病（病程＜10年）合并肥胖受试者，以1:1比例接受玛仕度肽6 mg或司美格鲁肽1 mg治疗32周，后续含24周扩展治疗期。玛仕度肽由信达生物与礼来制药联合推进，是哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，通过激动GLP-1R和GCGR双受体，实现控糖、减重及改善肝脏脂肪代谢等多重获益。

目前，玛仕度肽已开展/完成七项III期临床研究，其中GLORY-1、DREAMS-1、DREAMS-2及DREAMS-3均达成终点，同时针对青少年肥胖、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等适应症的新研究正在推进。其获批适应症包括成人长期体重控制（BMI≥28 kg/m²或BMI≥24 kg/m²伴相关合并症），以及成人2型糖尿病血糖控制（单药或联合二甲双胍等药物治疗）。