中国原创J-VALVE TF瓣膜惊艳国际 TCT大会公布2年随访数据

当地时间2025年10月25日，国际心血管介入领域顶尖学术会议——美国经导管心血管治疗学术会议（TCT）在旧金山召开。中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授代表中国研究团队，首次向全球披露了“J-VALVE TF经导管主动脉瓣系统”治疗主动脉瓣反流的2年临床随访核心数据，彰显中国原创医疗器械的国际竞争力。

数据显示，该研究纳入的127例中重度及以上主动脉瓣反流患者，术后2年心源性死亡率仅3.9%，三度房室传导阻滞发生率为5.5%，两项核心指标持续优于国际同类产品。同时，患者瓣膜血流动力学保持稳定，心功能与生活质量实现长期显著提升，充分验证了产品的持久安全性与有效性。

作为健适医疗子公司杰成医疗自主研发的中国原创器械，J-VALVE TF瓣膜是国内唯一获国家药监局（NMPA）批准、经血管入路治疗单纯性主动脉瓣反流及反流合并狭窄的介入瓣膜。其全球独创的“可活动定位件”专利设计，成功破解了反流病变中瓣膜锚定难、瓣周漏高发、起搏器植入率高等行业核心难题。

该产品的研发遵循“临床需求驱动”理念，是技术迭代的典型成果：前代J-VALVE TA瓣膜于2017年获批，为国内首个治疗反流的介入瓣膜，采用经心尖入路；新一代J-VALVE TF瓣膜升级为经血管入路，通过器械与手术技术的协同创新，实现更微创治疗，手术时间缩短，患者恢复加速，多数术后次日即可下床活动。

本次前瞻性、多中心、单臂临床试验由浙江大学医学院附属第二医院牵头，联合全国18家心脏中心开展，所有病例经独立核心实验室严格评估，确保数据客观科学。王建安院士表示，J-VALVE TF的2年随访成果，标志着中国在结构性心脏病介入治疗领域从“跟跑”迈向“领跑”，国产医疗器械企业已具备定义国际瓣膜治疗新范式的科研实力。

据悉，全球主动脉瓣反流患者预计2025年达2990万人，中国患者约440万人。J-VALVE TF瓣膜的临床应用，将为广大患者提供更优质的治疗选择，推动中国原创医疗技术惠及全球。