上海细胞治疗集团斩获“质量管理匠心企业”，以质控创新引领细胞治疗发展

中国医药质量管理协会2025学术年会暨药品质量发展大会在吉林通化召开。本次大会汇聚药检所、高校及医药研发生产企业代表，围绕药品监管、药典法规及行业发展等议题展开深度探讨，并公布“2024年度质量管理匠心企业”评选结果。上海细胞治疗集团股份有限公司凭借在“存以药用”细胞原材料供应、细胞药物全链条质量管控、质量文化建设与创新实践等方面的突出成就，成功获评该称号，集团联合创始人、首席运营官兼新药创制BG董事长孙艳女士出席典礼并领奖。

“质量管理匠心企业”评选由中国医药质量管理协会主办，是医药行业质量管理领域的重要年度活动，聚焦质量发展、创新驱动、品牌实力、综合绩效四大核心维度，经多轮专家评审、社会公示及协会研究等严格流程，最终遴选行业标杆企业。此次获奖，既彰显了上海细胞治疗集团在细胞存储、药物研发全链条质量管理体系建设的深厚积淀与创新突破，也确立了其在细胞治疗细分领域的引领地位。

深耕细胞治疗领域十余年，上海细胞治疗集团始终以细胞科技为核心，秉持“疗效为核、百姓可及”的理念，专注颠覆性细胞治疗产品研发。依托自主研发的“闪CAR-T”制造平台，集团构建了全球创新的全流程质量体系，覆盖年轻细胞保存至快速制备全环节，在技术创新、质控标准、生产效率及成本管控等方面形成显著优势。通过药品级生产质控体系与全流程工艺创新，集团确保了免疫细胞存储的卓越性与稳定性，近期在Nature子刊发表的研究显示，其冻存免疫细胞用于CAR-T制备时存活率超98%。

集团推行“存以药用”的“细胞芯片”战略，细胞储存体系全面对标药品级质控标准，打造药用细胞接口，链接全球药企与医疗机构，为药物研发及临床治疗提供高标准、可追溯的细胞资源，助力细胞药物全链条质量贯通。其“闪CAR-T”当日制备的创新工艺及质量管理体系，将CAR-T药物体内活性提升至十万级效增，同时降低副反应，制备周期缩短至6小时，成本降至原有的1/10-1/30，有效突破产业化瓶颈，大幅提升产品可及性。

孙艳女士表示，此次获奖是认可更是鞭策，集团将持续深耕细胞科技底层技术，严格遵守《中国医药质量管理协会自律公约》，坚持科技创新与质量管理双轮驱动，引领细胞治疗行业高质量发展，为健康中国与质量强国建设贡献力量。据悉，中国医药质量管理协会成立于1989年，是全国医药行业质量管理专业性社会团体，“质量管理匠心企业”评选自2022年起每年举办，旨在树立行业质量标杆，推动医药产业质量升级。