传奇生物10项研究成果将亮相第67届ASH年会，细胞疗法创新成果引关注

全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）宣布，将在2025年12月6日至9日于美国佛罗里达州奥兰多举办的第67届美国血液学会（ASH）年会上，通过2项口头报告和7项壁报展示，集中呈现10项重要研究成果。这些成果既包括核心产品CARVYKTI®（cilta-cel；西达基奥仑赛）在多发性骨髓瘤领域的最新临床数据，也涵盖在研异体CAR-T细胞疗法的首次人体试验进展。

传奇生物首席执行官黄颖博士表示：“今年ASH年会展示的数据更具深度与广度，充分体现了我们细胞疗法项目的持续创新和临床影响力。本届会议上有9篇摘要聚焦CARVYKTI®，进一步验证了其在疗效持久性、安全性优化及真实世界疗效方面的优势，为该CAR-T疗法向多发性骨髓瘤更早线治疗应用提供了有力支撑。此外，Lucar-G39D的首次人体试验数据，也彰显了我们在B细胞恶性肿瘤下一代异体细胞疗法领域的拓展努力。”

作为全球首个且唯一获批用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的BCMA靶向CAR-T细胞疗法，CARVYKTI®已在全球14个国家上市，迄今治疗患者超9,000名。此次ASH年会上，该产品的两项口头报告备受关注：摘要#94将于12月6日上午10:15-10:30在“多发性骨髓瘤：临床与流行病学——优化骨髓瘤的免疫疗法——从T细胞适应性到临床结局”专题中，分享其在标危复发/难治性多发性骨髓瘤中的长期无进展生存获益数据；摘要#92则将于同日上午9:45-10:00在同一专题中，通过CARTITUDE-4研究的外周血与骨髓肿瘤微环境相关分析，展示其更早使用时对患者免疫适应性和免疫效应的积极影响。

CARVYKTI®的7项壁报展示将覆盖多个关键方向：12月6日下午5:30-7:30，摘要#2215在“多发性骨髓瘤：临床与流行病学——壁报展示I”中呈现桥接治疗效果与临床结局的关联数据，摘要#2214探讨桥接治疗应答与淋巴清除前低浆细胞负荷对疗效和安全性的改善作用，摘要#2411在“造血干细胞、CAR-T细胞及其他细胞治疗产品的采集与制备——壁报展示I”中分享治疗线数对产品生产合规性的影响；12月7日晚上6:00-8:00，摘要#4046在“多发性骨髓瘤：药物治疗——壁报展示II”中开展与贝兰他单抗莫福汀联合不同药物方案的疗效对比，摘要#3992在“多发性骨髓瘤：临床与流行病学——壁报展示II”中对比CARTITUDE-1研究的CARVYKTI®与iMMagine-1研究的Anito-cel在不同人群中的疗效差异，摘要#4596在“结局研究：浆细胞疾病——壁报展示II”中呈现真实世界中非ICANS神经系统事件的发生率与管理情况；12月8日晚上6:00-8:00，摘要#5768在“多发性骨髓瘤：临床与流行病学——壁报展示III”中，针对接受过1-3线治疗的来那度胺耐药多发性骨髓瘤患者，开展CARVYKTI®与标准治疗的神经系统事件质量调整生存分析。

除CARVYKTI®相关研究外，传奇生物在研的靶向CD20/CD19双靶点通用型CAR-γδT细胞疗法Lucar-G39D将通过摘要#266进行口头报告，于12月6日下午2:15-2:30在“细胞免疫疗法：早期临床试验与毒性——复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤与多发性骨髓瘤的下一代CAR-T临床试验”专题中，展示其针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的首次人体I期临床数据。

据悉，CARVYKTI®是传奇生物与强生旗下杨森公司于2017年12月达成全球独家许可与合作协议共同开发的产品。2022年2月，该产品获美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者；同年5月获欧盟委员会附条件上市许可，9月获日本厚生劳动省批准。2024年4月，其适应症进一步扩大至既往至少接受过一线治疗（含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。该产品还曾获美、中、欧多地突破性疗法认定、优先药物资格及孤儿药资格，临床价值获得广泛认可。

CARTITUDE-4（NCT04181827）是一项国际多中心、随机、开放标签的3期研究，旨在评估CARVYKTI®与PVd（泊马度胺、硼替佐米、地塞米松）或DPd（达雷妥尤单抗、泊马度胺、地塞米松）方案，在接受过1-3线治疗（含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发或来那度胺耐药多发性骨髓瘤成人患者中的疗效与安全性。CARTITUDE-1（NCT03548207）则是一项1b/2期开放标签多中心研究，针对既往至少接受过三线治疗或对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂双重耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，评估CARVYKTI®的安全性与有效性，以总缓解率为主要终点。

正在开展I期开放标签临床研究的Lucar-G39D（NCT06395870），是靶向CD19/CD20的双靶点细胞制剂，目前正针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，评估其安全性、耐受性和有效性。

多发性骨髓瘤是一种因骨髓浆细胞过度增殖导致的不可治愈血液肿瘤，2024年美国预计新增确诊病例超3.5万例，死亡超1.2万例。患者常因骨病、血细胞计数异常、高钙血症、肾脏问题或感染等症状确诊，临床需求亟待满足。

传奇生物作为全球最大的独立细胞疗法公司，拥有逾2800名员工，致力于开发改变癌症治疗格局的突破性疗法。公司以CARVYKTI®为核心，构建端到端细胞治疗体系，提升患者可及性并挖掘治疗潜力，同时持续推进前沿细胞治疗管线的创新研发。