和黄医药投资者会议披露研发新进展，ATTC平台与后期管线双线发力

和黄医药（中国）有限公司（HUTCHMED，纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）于2025年10月31日举办投资者会议，重点分享创新研发与业务进展。此次会议聚焦两大核心方向：一是推出新一代抗体靶向偶联药物（ATTC）平台，其首个候选药物HMPL-A251临床前数据表现亮眼；二是披露呋喹替尼、赛沃替尼等后期管线候选药物的全球临床试验进展，彰显公司在癌症与免疫疾病治疗领域的创新实力。

和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示：“满足癌症和免疫疾病领域未被满足的临床需求是我们的核心使命。ATTC平台有望重新定义癌症精准治疗，结合坚实的产品管线与合作策略，我们有信心为全球患者提供具备变革潜力的治疗方案。”

突破性ATTC平台：重新定义癌症精准治疗

ATTC平台是和黄医药在精准治疗领域的重要创新，通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷偶联，形成独特的双重作用机制。与传统基于细胞毒素的抗体偶联药物（ADC）不同，ATTC依托靶向疗法协同作用，在临床前模型中展现出更优的抗肿瘤活性、更持久的缓解效果，同时安全性显著提升。

核心技术优势：靶向解决PAM通路治疗难题

ATTC平台首批候选药物聚焦PI3K/AKT/mTOR（PAM）信号通路——该通路是细胞生长、存活与分裂的关键调控网络，其异常改变常导致癌症预后不良及治疗耐药。现有PAM靶向药物受限于靶点毒性、通路重新激活及肿瘤递送特异性不足等问题，而ATTC通过将PAM抑制剂精准递送至肿瘤组织，可在最大化疗效的同时降低全身药物暴露，有效突破上述瓶颈。

首个候选药物HMPL-A251：临床前数据亮眼

HMPL-A251作为ATTC平台首款候选药物，是一款PAM-HER2 ATTC，由高选择性PI3K/PIKK抑制剂有效载荷与抗HER2 IgG1抗体通过可裂解连接子偶联而成，其临床前数据已在2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议公布：

• 体外活性：有效载荷在多种肿瘤细胞系中展现高选择性与强效抗肿瘤作用；HMPL-A251对HER2阳性肿瘤细胞（无论是否存在PAM改变）均能强效抑制生长，对HER2低表达且伴PAM改变的细胞系活性略有降低，同时对HER2无表达细胞具有强效旁观者效应。

• 体内疗效：相较于单独使用抗体或有效载荷，HMPL-A251抗肿瘤疗效与耐受性更优；在多数试验模型中，以等效剂量与德曲妥珠单抗（T-DXd，靶向HER2的ADC）相比，疗效相当或更优。

• 安全性：游离有效载荷血浆暴露量极低，预计相关毒性风险显著降低。

基于上述数据，和黄医药计划于2025年底启动HMPL-A251的临床开发，初期将评估其在不同HER2及PAM改变状态的多瘤种中的表现。此外，平台还将探索更多抗体与有效载荷组合，利用协同作用应对耐药性，并探索与一线化疗、免疫治疗联合用药的可能性，未来有望拓展合作授权机会。

后期管线进展顺利：多产品推动临床落地

除ATTC平台外，会议还披露了多款后期候选药物的最新临床试验进展，覆盖肾细胞癌、非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌等多个适应症：

呋喹替尼（fruquintinib）：FRUSICA-2研究数据优异

呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌的III期FRUSICA-2研究数据已在2025年ESMO大会公布：联合疗法无进展生存期（PFS）达22.2个月，显著优于标准治疗（阿昔替尼/依维莫司）的6.9个月（风险比HR=0.37，p<0.0001）；客观缓解率提升至60.5%（对照组24.3%），中位缓解持续时间达23.7个月（对照组11.3个月），展现出显著临床优势。

赛沃替尼（savolitinib）：全球III期研究推进中

• SANOVO中国III期研究：针对一线治疗MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者，已完成患者招募。

• SAFFRON全球III期研究：用于二线治疗MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者，入组进展顺利，预计2025年底完成招募。

索凡替尼（surufatinib）：胰腺导管腺癌研究进展

索凡替尼联合卡瑞利珠单抗（PD-1抗体）、白蛋白紫杉醇与吉西他滨，用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究正在推进，II期部分结果将于后续科学会议公布。

其他重点项目

• 索乐匹尼布（sovleplenib）：用于二线治疗免疫性血小板减少症的新药上市申请计划2026年第二季度重新提交；用于温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的ESLIM-02研究已完成入组，预计2026年初读出顶线数据。

• HMPL-453（fanregratinib）：用于晚期肝内胆管癌的中国注册性II期研究已完成入组，计划2026年上半年提交新药上市申请。

关于和黄医药

和黄医药是一家商业化阶段的创新生物医药公司，专注于癌症与免疫性疾病领域靶向药物及免疫疗法的发现、全球开发与商业化。目前已有三款药物在中国上市，首款药物更于美国、欧洲、日本等全球多地获批。公司依托自主研发能力与全球合作网络，持续推动创新疗法落地，致力于为全球患者提供可及的优质治疗方案。