第18届亚太母胎医学大会(APCMFM)于11月1日至3日在日本大阪召开,数问生物创新产品娴宫主®(CercaTest RED®)的前瞻性多中心临床研究成果入选大会口头报告环节。浙江大学附属妇产医院白晓霞主任作为主研人,向全球产科专家分享了该产品在子痫前期短期预测与诊断中的优异表现,其便捷性更使其成为两次产检间居家监测的理想选择。
亚太母胎医学大会(APCMFM)是亚太地区围产医学与胎儿医学领域的顶级学术盛会,聚焦母胎医学学术交流与临床实践革新。子痫前期作为本届大会核心议题之一,是妊娠20周后出现的严重并发症,以高血压合并蛋白尿或终末器官损伤为特征,全球发病率约2%-8%,是导致胎盘早剥、胎儿生长受限及母婴死亡的重要原因,临床亟需高效便捷的监测与诊断工具。
娴宫主®是全球首款基于尿液的完全无创子痫前期即时快检(POCT)产品,已获得CE认证,并在中国获批用于临床诊断与居家检测。此次大会上,白晓霞主任报告了其主持的多中心前瞻性纵向研究成果:该研究纳入365例疑似子痫前期孕妇,以娴宫主®检测的尿液错误折叠蛋白为生物标志物,结合患者体征及简单用药信息构建预测模型。数据显示,该模型对子痫前期一周内发生的预测准确性极高,AUC值达0.937(95% CI: 0.911-0.964),阳性预测值(PPV)为54.4%,阴性预测值(NPV)达97.7%;在重度子痫前期预测中,AUC值进一步提升至0.955,展现出卓越的临床应用价值。
白晓霞主任表示:“这种尿液错误折叠蛋白检测无需专业仪器,操作简单快捷,既能在门诊快速完成检测,也支持孕妇居家自测。结合临床指标后,其对一周内子痫前期的预测准确性突出,将助力实现疾病的早发现、早干预,为母婴安全保驾护航。”
补充说明:原文相关药物及企业信息
• 西达本胺:微芯生物独家研发的全球专利新分子实体药物,是我国首个原创化学新药、全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,已在中国获批治疗外周T细胞淋巴瘤及联合治疗雌激素受体阳性乳腺癌,其全球权益通过技术授权与沪亚生物合作推进商业化。
• 微芯生物:2001年由留美归国团队创立,专注原创新药研发,在五大重大疾病领域布局多条产品线,拥有全球化产业布局,承担多项国家重大科技专项,累计斩获90余项境内外发明专利授权。
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