第八届中国国际进口博览会期间,拜耳隆重举办艾力雅®8mg(阿柏西普8mg)全国上市媒体发布会。该产品于今年五月获国家药品监督管理局批准,用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD),其创新治疗方案——初始3个月每月注射1次,后续可根据视力及解剖学评估将治疗间隔延长至每4个月1次,将为中国nAMD患者带来更强劲疗效与更便捷体验,助力提升治疗依从性与生活质量。
上海交通大学附属第一人民医院许迅教授、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院徐格致教授等眼科专家,与拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁周晓兰、拜耳中国眼科业务总经理陈白平等企业高层共同登台,见证这一重要时刻,并围绕nAMD疾病负担、治疗现状及新品临床价值展开深度解读。
拜耳集团处方药事业部副总裁、中国眼科业务总经理陈白平表示,拜耳始终秉持“以患者为中心”的理念,深耕眼科创新治疗领域。作为全球抗VEGF治疗领域的市场领导者,艾力雅®2mg自2018年进入中国后,已成为糖尿病黄斑水肿(DME)和nAMD的一线经典治疗方案。此次艾力雅®8mg实现剂量与工艺双重升级,既保持强劲早期疗效,又能实现更持久的疾病控制,为医患提供更灵活的治疗选择,将有效减轻患者频繁注射与往返医院的负担,推动我国视网膜疾病诊疗水平再上新台阶。
nAMD是一种以黄斑区异常新生血管生长和渗漏为特征的进展性眼病,也是导致老年人不可逆视力损伤和失明的主要病因。数据显示,中国nAMD患病人数预计将从2020年的450万增至2050年的880万,若不及时干预,约75.7%的患者3年内会进展至法定盲水平,给个人与社会带来沉重负担。国家卫生健康委员会已在“十四五”眼健康规划中将眼底病列为重点防治疾病,凸显其公共卫生重要性。
徐州市第一人民医院李甦雁教授指出,目前眼内注射抗VEGF药物是nAMD一线疗法,但临床仍面临诸多挑战:疾病控制强度不足、积液消退缓慢,且药效持续时间短、注射频次高,严重影响患者长期治疗依从性,亟需更强效、持久、灵活的治疗方案。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院刘卫教授介绍,阿柏西普作为全人源化融合蛋白,对VEGF家族靶点的抑制更全面、作用更广泛。相较于同类药物,艾力雅®8mg浓度更高,单次注射的有效分子数量更多,奠定了强效、持久的疗效基础。关键性Ⅲ期PULSAR研究数据验证了其临床价值:初始3个月每月注射1次后,艾力雅®8mg每12周或16周注射的视力改善效果与2mg每8周注射一致,且注射频次显著减少——至96周时仅需注射8.2次,较2mg减少4次,真正实现两年医保全覆盖。同时,在3针负荷治疗阶段,艾力雅®8mg的积液消退速度更快、比例更高,完美回应了医患“保证疗效前提下减少注射频率”的核心诉求。
目前,艾力雅®8mg已在国内多个省市完成首批患者注射。未来,这款创新药物将惠及更多中国nAMD患者,为他们守护清晰视界、改善生活质量注入新动力。
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