济民可信斩获巴西GMP认证 国际化布局再添重磅助力

济民可信集团宣布旗下南京恒生制药有限公司的核心产品蔗糖铁注射液生产线，成功通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）的GMP认证，正式拿下小容量注射剂GMP证书。这一重要认证不仅标志着该生产线的生产与质量管理体系达到国际先进水准，更为集团进一步开拓南美市场筑牢了关键根基。

作为治疗缺铁性贫血的重要复杂制剂，蔗糖铁注射液此次获证意义深远。巴西是国际药品认证合作组织（PIC/S）成员国，其GMP认证在全球医药行业具有广泛认可度，此次认证的取得，为该产品顺利进入巴西及其他PIC/S成员国市场打通了核心准入通道。

近年来，济民可信在国际化道路上持续深耕发力：在江西、江苏、浙江等地建成多座符合FDA及欧盟标准的智能化生产基地，为产品出海提供坚实品质保障，目前制剂与原料药已远销全球50多个国家和地区，构建起广泛的国际市场网络；在创新药领域成果显著，已有四款创新药物成功授权给罗氏集团旗下基因泰克、美国RAPT等国际知名药企。

值得关注的是，集团正从“产品出海”向“平台出海”战略升级，推出“全球合作伙伴计划”，开放自身国际市场网络、临床开发及国际准入资源，携手国内同行实现“抱团出海”。同时通过“双向合作”模式积极引进国际前沿创新疗法，让国内患者同步受益于全球医药创新成果，在全球医药市场中构建起共赢发展的良好格局。