多家药企进入，第五批集采格局生变

5月31日，国家药监局发布5月31日药品批准证明文件待领取信息，据赛柏蓝梳理，其中有8个集采品种，涉及10家企业，包含齐鲁、扬子江、正大天晴等知名药企，还包括跨国药企辉瑞。

本次过评的第五批集采品种分别为：注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢曲松钠、紫杉醇注射液、碘克沙醇注射液、注射用头孢唑林钠、氟康唑氯化钠注射液、注射用阿奇霉素、利奈唑胺葡萄糖注射液。

其中，注射用艾司奥美拉唑钠本次有3家药企过评，分别是苏州特瑞药业有限公司、扬子江药业集团有限公司和海南中玉药业有限公司。其中海南中玉药业有两条过评信息，苏州特瑞药业则是和苏州二叶制药联合申报，特瑞是药品批文持有企业。

目前，艾司奥美拉唑钠已累计有13家药企过评，除上述三家药企外，还有正大天晴、奥赛康、朗天药业、海思科、原研阿斯利康、莱美药业、塞隆药业、正大丰海、裕欣药业、福安药业。

其次，注射用头孢曲松钠有两家药企过评，分别是国药集团致君（深圳）制药有限公司、海南海灵化学制药有限公司。目前该品种已有十家药企入局，除上述两种外还有原研罗氏、润泽制药、金城金素制药、石药集团中诺药业、北大医药、科伦制药、齐鲁制药、成都倍特。

紫杉醇注射液本次也有两家药企过评，分别是无锡紫杉药业有限公司和辉瑞。目前该品种符合条件企业数有5家，除上述两家外还有原研百时美施贵宝、扬子江、四川汇宇制药。

价格与质量并重

5月8日上海阳光医药采购网发布消息，5月10日起开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。据此前业内传出的，第五批国采可能于7月1日前完成的消息，有分析指出第五批国采可能将于5月底或6月初正式发布集采方案，随即确认开标的时间，进入确认拟中选企业，公布中选结果。

此前，国家明确规定，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。近期多家药企扎堆过评第五批集采品种，搭上了第五批集采的末班车，也增加了竞争的激烈程度。

据米内网数据，2019年全国公立医疗机构化药注射剂的市场规模已达6365亿元，且多是大企业的竞争，此外由于注射剂品种对院内市场依赖度较强，企业间的竞争将更加激烈。

目前，第五批集采入围企业达5家以上的注射剂品种达到了14个，其中过评企业最多的品种是注射用艾司奥美拉唑钠，共13家药企，竞争形式已非常激烈。不过从整体来看，过评最多的是利伐沙班口服常释剂，共24家药企。

此前有业内人士分析，第五批集采较前四批竞争程度还是有所缓和，如第三批过评最多的二甲双胍口服常释剂型，竞争企业多达30家，最终出现了多家中标价不足2分的低价。

除竞争格局稍有缓和外，随着国家带量采购的政策成熟，低价已不再是绝对的王道。

在1月15日召开的国务院常务会议上，总理要求“集采要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润”、“努力使这项改革实现患者和企业、医疗机构都受益”，结果第四批集采的中标名额相对第三批较多，从而使第四批带量采购的结果更为多方所接受。

比起一味看重价格，国家对于质量的要求越发严格，近日，国家药监局药品监管司组织召开集采中选药品监管工作专项推进会，会议强调，各地药品监管部门要将中选品种纳入重点监管范围，建立监管台账，加强监督检查，特别是聚焦超低价中标或者降价幅度大的品种。

会议提出，要运用各种手段，督促企业持续合规生产，不断提升质量管理能力，依法打击违法违规行为，坚守中选药品质量安全底线。

目前，在政策的大力推动下，带量采购向常态化转变，采购方案也越发成熟，企业应该根据自身情况和政策方向，调整发展策略。

5月31日过评品种竞争格局：