野风药业IPO获受理 核心原料药产品市占率全球第一

深交所官网显示，5月24日，浙江野风药业股份有限公司（以下简称“野风药业”）IPO获受理。此次IPO，野风药业拟发行不超过2500万股新股在深交所创业板上市，拟募集资金4.89亿元投入“年产600吨甲基多巴原料药及300吨甲基多巴中间体”项目与“年产150千克醋酸卡泊芬净、150千克米卡芬净钠等八个产品”项目，主要是在现有主营业务的基础上进行产能提升和新产品的开发。

全球重要的多巴系列原料药供应商

野风药业主营业务为特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售，主要产品包括甲基多巴、卡比多巴、左旋多巴和醋酸卡泊芬净等特色原料药及其中间体，下游制剂涉及抗高血压药尤其是妊娠高血压及肾性高血压药物、抗帕金森病药、抗真菌药等。

2020年度至2022年度，野风药业实现营收分别为3.62亿元、3.40亿元、3.34亿元；实现归母净利润分别为8646.73万元、6564.16万元、6511.80万元。

据悉，野风药业是全球重要的多巴系列原料药供应商，其中公司甲基多巴原料药的市场占有率位居全球第一，2019年至202年，野风药业在全球甲基多巴原料药公司的市场份额分别为42.39%、41.24%和43.42%。此外，在2019年至2021年，野风药业卡比多巴原料药在全球的市场份额分别为15.38%、21.11%和19.77%，公司左旋多巴原料药在全球的市场份额分别为4.14%、6.36%和6.43%。

一直以来，野风药业重视对潜力品种的精耕细作，此次发行，野风药业计划将2.53亿元投入“年产600吨甲基多巴原料药及300吨甲基多巴中间体”项目，继续加码这一核心品种，项目建成后，公司将进一步突破现有产能瓶颈，提高生产效率、管理能力，巩固公司在化学制药、生物制药领域的竞争优势。

重视研发工作为长期发展蓄能

作为“专精特新”小巨人，成立20年以来，野风药业一直专注于特色原料药及医药中间体的研发，通过不断的技术创新，形成了较强的研发实力。目前拥有4大技术平台，具有产业化工程技术、手性药物高效拆分技术、手性药物消旋技术、微生物菌种筛选和诱变育种技术等9项核心技术，且均由公司自主研发。

其中，自研专利“一种左旋甲基多巴中间体的回收方法及应用”获得了国家专利优秀奖。此外公司有8项产品被纳入浙江省省级新产品试制计划，6项产品获得科学技术成果评审证书，1项研发项目被纳入浙江省重点研发计划项目，并牵头制定了行业标准《甲基多巴》。

得益于在研发方面的持续加码，采用新工艺、新技术，降低生产成本的野风药业更能获得市场话语权。举例来说，在甲基多巴产品生产过程中，公司改变了传统的拆分方法，开发了两相体系中半量拆分法来构建甲基多巴中间体手性中心，可以实现物料管道转移，降低了劳动强度，减少了物料挥发，有利于环境污染的控制；同时降低了甲基多巴产品的原材料成本，增强了甲基多巴的市场竞争力。

野风药业表示，未来公司将继续坚持以引进、消化、创新为主的自主研发道路，同时注重产学研对公司研发水平的提升作用，积极探索与国内外具有较强研发实力的企业或研究机构开展合作研发，进一步提升公司的研发水平。

行业高质量发展打开增长空间

根据evaluatePharma预计，2020年－2024年，合计将有近1600亿美元销售额的专利药到期，按照仿制药价格约为专利药的10%－20%测算，此5年内仿制药的替代空间约为160亿－320亿美元，大批专利药到期将会刺激仿制药市场持续增长，带动特色原料药市场规模扩张。

近年来，国家针对性的颁布了一系列行业鼓励政策，提出要保证药物的生产供应能力、促进仿制药的研发生产、培育具有国际竞争力的原料药生产企业。

据了解，新版《药品管理法》实施之后，对化学原料药不再发放药品注册证书，由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记，实行一并审评审批。在我国实行原料药监管政策改革之后，药品制剂注册申请人或药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任，因此制剂厂商在原辅料的选择方面将更加谨慎，一些质量得不到保证的原辅料企业将逐步被淘汰，行业集中度将进一步提高。

野风药业表示，市场规范化的提升和环保要求日趋严格，都提升了公司的竞争优势。公司坚特化学及生物原料药、医药中间体的发展路线，以抗高血压、抗帕金森病、抗真菌、抗高血脂药物为重点产品研发方向，持续开发具有市场发展前景的特色产品；持续改进产品的规模化生产工艺，不断发展绿色生产工艺，不断降低产品生产成本，提升公司产品的市场竞争力。