被纳入紧急使用！神州细胞新冠疫苗SCTV01E最新消息

7月28日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“神州细胞工程”）收到阿拉伯联合酋长国（以下简称“阿联酋”）卫生与预防部（MOHAP）签发的函件，其自主研发的重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E）在阿联酋被纳入紧急使用（涵盖1人剂和4人剂、10人剂）。SCTV01E已于2022年4月获得阿联酋卫生与预防部签发的III期临床试验批件，并于2023年3月经国家有关部门论证在国内被纳入紧急使用。

据悉，SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代4价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。SCTV01E的活性成分分别包含四种WHO认定的主要变异株阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron）的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。

SCTV01E已于2023年3月经国家有关部门论证被纳入紧急使用，且SCTV01E已完成国内III期保护效力和安全性临床试验的关键性数据最终分析并取得主要结果，研究结果显示，在我国奥密克戎（Omicron）BA.5、BF.7和XBB等变异株流行期间，SCTV01E在≥18周岁已完成新冠疫苗基础免疫或加强免疫人群中进行1剂加强免疫后，产生了针对奥密克戎及其各子变异株的良好保护效力，且具有良好的安全性，有关情况详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告。