先声再明与迈博药业就CMAB009达成国内独家商业化合作协议

8月20日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与迈博药业（2181.HK）间接全资附属公司泰州迈博太科药业有限公司（下称泰州药业）就CMAB009订立合作协议。

根据协议条款，先声再明将获得CMAB009于中国内地的独家商业权益（包括但不限于对CMAB009进行销售管理、行销推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利等）。

关于CMAB009

CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR)嵌合单克隆抗体，与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。CMAB009采用特定表达工艺制备，有效避免了导致超敏反应的糖基化修饰。该药物已经申请PCT专利，并在美国（US10118966B2)、日本（JP6643356B2）、加拿大（CA2973163C）、澳大利亚（AU2016206155B2）等国获得授权。CMAB009的安全性及疗效由两项已完成临床试验的结果所证实，与现时已上市的传统抗EGFR单克隆抗体药物已公布临床试验结果相比，CMAB009疗效显著。

2023年3月，CMAB009注射液的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局受理，该产品上市后，有望成为首个国内上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物，为几十万名中国肿瘤患者提供疗效更佳且可负担的生物特效治疗药物。CMAB009的适应症亦有望拓展到胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等癌种，其与多种小分子药物联合使用在更多癌种上也有巨大的应用空间。