“港澳药械通”政策惠及患者逾2500人次

“港澳药械通”政策加速惠及粤港澳大湾区居民。广东省药品监管局副局长王玲7日表示，截至今年8月底，广东省已累计获得批准临床急需进口药品26个，临床急需进口医疗器械17个，覆盖广州、深圳等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。

2021年，“港澳药械通”政策正式落地，打通国际先进创新药械快速进入临床应用的通道，使已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可以在大湾区内地指定医疗机构使用，为大湾区居民带来了疾病治疗的便利。

广东省药品监管局行政许可处副处长梁云表示，近期，该局将联合广东省卫健委发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。第五批目录将涉及新批准的临床急需进口港澳药品3个，医疗器械4个。

与此同时，港澳外用中成药陆续获准内地上市。2020年以来，广东省药监局受国家药监局委托，在粤港澳大湾区开展港澳已上市传统外用中成药的简化审批工作。

截至目前，已有10个品种通过该政策获批内地注册上市，其中澳门2个，香港8个，进一步激励港澳发展本地传统中成药的信心。此外，目前已受理在审品种4个，有意向申报正在提前介入指导服务品种4个。

广东省药品监管局行政许可处处长罗玉冰表示，自简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批政策实施以来，广东省药监局做好对港澳企业意向申报品种的靠前服务和技术支持，对于每一个申请品种，该局将为港澳外用中成药申报提供预审服务，在正式受理前及时反馈申报资料中的存在问题；优化注册检验样品的送检流程等，接下来将畅通沟通交流渠道，助力更多优质的港澳传统外用中成药实现在内地注册上市。