围绕全球患者需求 抢抓创新药发展机遇

眼下，“出海”已成为中国药企们共同推进的发展策略。其中，复宏汉霖是“出海”梯队中的“先头部队”。最新数据显示，其核心产品汉曲优已在全球40余个国家和地区获批上市，是首款在中、美、欧三大药品市场同时获批上市的国产单抗生物类似药；另外在复宏汉霖的产品库中，包括PD-1产品汉斯状、HLX11和HLX14也都已经或正走在“出海”的关键过程中。

“出海”也为复宏汉霖带来了回报。2023年，复宏汉霖首次实现盈利，净利润达5.46亿元，是港股18A中（即通过港交所18A上市规则实现上市的未盈利生物科技公司）首家靠产品销售扭亏为盈的生物药企；2024年一季度，复宏汉霖实现营业收入约13.49亿元。

日前，在接受《证券日报》记者采访时，复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊说：“复宏汉霖的‘出海’之路是坚定不移的。如果要为我们目前的成功做一个经验总结，我认为最核心的，就是心系全球患者。”

逐渐得到国际同行认可

在采访中，朱俊提到了一个细节——当公司的商务团队赴海外参加各类行业会议时，来找他们沟通合作的同行们“讲着各种口音的英语”，他们有的来自欧洲，有的来自东南亚，有的来自南美。

“这说明，在国际医药市场上，复宏汉霖的品牌形象逐渐得到了国际同行们的认可，有利于公司后续产品的‘出海’。品牌会是公司今后发展中重要的隐形财富。”朱俊说。

企业建立口碑所依靠的，是一个个实打实的产品。对于复宏汉霖来说，为其叩开海外市场大门的关键产品是汉曲优。汉曲优于2020年7月份在欧盟获批上市；同年8月份，汉曲优获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为首款国产曲妥珠单抗；今年4月份，汉曲优又获得美国食品药品监督管理局批准上市。至此，汉曲优成为了首款在中、美、欧三大药品市场获批上市的国产单抗生物类似药。

朱俊坦言，对于正走在高速发展路上的复宏汉霖来说，以汉曲优为代表的生物类似药为公司提供的，是完善的生物药平台和现金流。

“从财务角度来说，生物类似药会是个很好的生意，一是销售放量速度快，二是可提供稳定的现金流。复宏汉霖拟采取的策略是——‘出海’以获得更多的现金流。”朱俊坦言，通过汉曲优在中、美、欧市场的成功上市，证明了复宏汉霖的研发及生产体系，为企业日后在海外的各类商业交易提供背书。“一旦形成了复宏汉霖品牌效应，那么，对于其他生物类似药的开发来说，在其早期研制阶段，我们就可以通过与海外药企的商务合作，率先获得‘首付款’，回笼现金流；产品上市后，还可以进一步获得销售分成。”

创新药利润会逐渐增厚

朱俊透露，获得的部分现金流，将被用于创新药的研发，创新药是复宏汉霖更长期的主攻方向。

从整个行业来说，始自2015年的药品行业改革按下了中国创新药发展的加速键，一时之间，创新药企纷纷建立。对于成立于2010年的复宏汉霖来说，要在这股创新潮流之下脱颖而出，既需要实力，更需要策略。生物类似药，是复宏汉霖找到的突破口。

资料显示，生物类似药指的是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药（参照药）具有相似性的治疗用生物制品。从本质上来说，它并不归属于创新产品。朱俊对记者表示，在起步之初，复宏汉霖选择了创新风险相对较低的生物类似药，既是出于对企业经营稳健的考量，也是为自身的后续产能建设及创新研发储备经验和资本。

2022年3月份，复宏汉霖交出了自主研发的首款创新产品——汉斯状。“眼下国内PD-1产品所布局的适应症存在同质化现象，汉斯状要去布局的是那些尚未被覆盖的、风险可能更大一些的疾病领域。”朱俊称，“基于生物类似药给复宏汉霖提供的稳定现金流，企业也有了去创新的底气，别人不敢做，我敢做。”

从销售数据上看，这一策略也为复宏汉霖带来了较为可观的回报：2023年，汉斯状达成销售收入约11.198亿元，同比增长230.2%；2024年一季度，汉斯状取得国内销售收入约3.34亿元。“未来，来自创新药的利润会逐渐增厚。”朱俊说。

始终以质为先

进入2023年后，受周期等因素影响，国内创新药研发环境遇冷，砍管线成了许多创新药企的功课。朱俊直言，他也面临过这样的纠结和痛苦。“说到底，做医药创新，最重要的还是心中要有病人。这不是一句空话，而是企业经营的出发点和落脚点。”

朱俊回忆起一个场景，当时，面对汉斯状不同适应症的推进工作，是选择更独家但风险也相对更大的适应症去开拓，还是选择已有其他成功开发案例的适应症，做一些快速跟随的研发？“我当时非常纠结，最终促使我做出决策的理由就是患者为先。对于患者来说，一个已经有治疗药物的适应症和一个仍然空白的领域，显然后者的迫切程度更高。”朱俊说。

朱俊称，因为心中装着病人，所以复宏汉霖从研发立项之时，就坚定“以终为始”，在搭建产品管线时，坚持“三心”原则，即早期临床前，“花心”大胆立项；进入临床后，“专心”看数据、评估数据；临床三期阶段，“狠心”砍掉那些无法真正抵达患者的项目。

也因为心中装着病人，复宏汉霖的药物生产始终以质为先。据悉，自复宏汉霖成立时，企业就已对标中国、欧盟、美国最高质量标准搭建质量体系，通过了近百项核查审查。截至目前，复宏汉霖已累计建成4.8万升的商业化产能，可稳定供货。“质量精进永远没有最好，只有更好。”朱俊说。

对于一家企业来说，如何经营是策略，而为了什么经营则是使命。“当一家企业能数年如一日践行自己的使命和价值，那么，这家企业最终会在时代的大浪淘沙中脱颖而出。我相信，只要复宏汉霖把全球患者的需求放在首位，我们就一定还能做成更多的大事。”朱俊说。