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人类基因组编辑要如何监管?

   2021-07-13 11:01:49 药明康德5670
核心提示:世卫组织指出,人类基因组编辑技术诞生以来,带来了更多更快、更准确的诊断,带来了更多靶向疗法,也带来了更多预防遗传疾病的方法。

今日,世界卫生组织(WHO)发布两份报告,为人类基因组编辑提供了建议,旨在使其更好地成为一项造福公众健康的工具。世卫组织新闻稿指出,这也是关于这一话题的首个全球性推荐。


世卫组织指出,人类基因组编辑技术诞生以来,带来了更多更快、更准确的诊断,带来了更多靶向疗法,也带来了更多预防遗传疾病的方法。通过体细胞基因编辑,我们已能修改患者的DNA,用于治疗疾病。在HIV、镰刀型细胞贫血病、以及转甲状腺素蛋白淀粉样变性(transthyretin amyloidosis,ATTR)上,这项技术已经得到了成功应用。在许多癌症的治疗上,人类基因组编辑也有望进一步让治疗手段更上一层楼。


但人类基因组编辑也伴随着相应的风险。如果基因编辑改变了人类的生殖系细胞,就可能造成可遗传的性状,改变后代的基因组。


为此,世卫组织今日的报告为九种不同的情况进行了建议,这些情况包括人类基因组编辑的注册、国际研究、医疗旅行、以及对相关技术的教育等。通过这些建议,世卫组织期望能带来系统性的改善,在所有国家确保安全、有效、符合伦理的人类基因组编辑。


这些报告还提供了一个全新的管理框架,以在实施、监管和监督人类基因组相关研究方面明确不同的工具、机构与场景。世卫组织给了具体的案例,如在西非做人类体细胞基因组编辑,治疗镰刀型细胞贫血病的临床试验应该如何进行。


注:原文有删减


参考资料:


[1] WHO issues new recommendations on human genome editing for the advancement of public health, Retrieved July 12, 2021, from https://www.who.int/news/item/12-07-2021-who-issues-new-recommendations-on-human-genome-editing-for-the-advancement-of-public-health

 
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