复星医药拟100%控股CAR-T药物子公司 聚焦细胞治疗探索更多合作模式

“在国内，细胞治疗赛道还处在早期发展阶段，当前虽然面临了一些挑战，但未来发展空间巨大。复星医药坚定看好这一赛道，希望借助此次重组增资可以获得新的发展机会。”日前，复星医药执行总裁、复星凯特董事长张文杰对记者表示。

9月13日晚间，复星医药公告称，公司拟通过并购、增资形式，100%控股复星凯特；完成100%控股后，复星凯特拟更名为复星凯瑞，并将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台继续运营。

公开资料显示，复星凯特系由复星医药与美国企业KitePharma于2017年合资成立（持股比例各为50%）；2021年6月份，复星凯特引进自KitePharma的CAR-T细胞治疗药物（以下简称“CAR-T药物”）阿基仑赛注射液（国际通用名为Axicabtageneciloleucel）在国内获批上市，国内商品名为奕凯达，这也是中国首款获批上市的CAR-T药物。

在具体操作上，复星医药的控股子公司复星医药产业拟现金出资2700万美元受让KitePharma所持有的复星凯特的50%的股权，并拟作为单一股东现金出资1000万美元或等值人民币对复星凯特进行增资。

同时，复星凯特从KitePharma的子公司转换为后者的合作伙伴。据公告，复星凯特将与KitePharma重新签订相关协议，并将获得KitePharma许可区域（即中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。复星凯特则向KitePharma支付累计1000万美元的里程碑付款；另根据许可产品年度净销售额的达成情况，向KitePharma支付至多2500万美元的销售里程碑付款；以及根据年度净销售额，按7%—13%不等的比例向KitePharma支付特许权使用费。

前述100%控股完成后，复星医药或拟独立进行CAR-T药物在中国市场的产品开发及商业化探索。有行业人士告诉记者，作为细胞治疗中的一种方法，CAR-T药物可利用人体自身免疫系统创新性地治疗肿瘤，对于某些患者来说，可以实现“癌细胞清零”的治疗效果，被认为是“肿瘤治疗的范式革命”，不过，如何取得商业化上的成功仍是行业痛点。在国内，目前已获批上市的CAR-T药物共有六款，由于制备成本较高，这六款产品均未实现盈利。

对此，张文杰表示，此次股权转让将为复星医药和复星凯特带来更大的自主发展空间，在管线研发布局、商业化等方面带来更多的可能性。他进一步透露称，在研发布局上，复星凯特拟拓展除血液瘤以外的实体瘤及自体免疫等疾病治疗方向，另拟布局CAR-NK、TCR-T等其他新形式的细胞治疗产品。

“在过去几年与KitePharma的深入合作过程中，复星凯特的中国团队已完全有能力进行相关生产工艺、生产安全的管理。同时，企业也正积极与医保及政府部门沟通，希望用一些比较创新的方式，降低成本、让更多患者获益。”张文杰表示。

复星医药董事长吴以芳则表示，复星医药坚定看好细胞治疗的发展前景，并持续推进全球领先的技术平台建设。