国产原研药、手术机器人为中国前列腺癌患者带来希望

中国医学专家团队发布的一项研究成果显示，中国自主研发的抗雄药物瑞维鲁胺，在晚期前列腺癌患者的治疗中表现出显著优势。相较于常规方案，接受“瑞维鲁胺+内分泌”治疗的晚期前列腺癌患者痛苦更少、生存质量评分更高。

记者从第十四届上海泌尿肿瘤学术大会暨中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）年会上获悉，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队发布的上述研究成果，刊登在国际知名学术期刊《信号转导与靶向治疗》上。这也是叶定伟教授团队引领中国泌尿肿瘤医药器械“国产化”发展的又一项重磅成果。

前列腺癌是中国男性恶性肿瘤中增长最快的瘤种，也是男性生殖系统肿瘤发病最多的瘤种。在上海，其发病率已经位居男性常见恶性肿瘤第三位。2022年，叶定伟教授团队开展了一项随机、三期临床试验，对比了“瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法”与“比卡鲁胺联合雄激素剥夺疗法”在高肿瘤负荷前列腺癌患者中的疗效和安全性。

研究证实，“瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法”效果使患者的影像学进展风险降低54%，死亡风险降低42%，显著改善了高肿瘤负荷前列腺癌患者预后。该研究发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

基于前期研究，叶定伟教授团队持续开展原创研究，证明了瑞维鲁胺在减轻疼痛、提升生活质量以及促进社会生活功能恢复方面的卓越效果。

据悉，刊登在《信号转导与靶向治疗》的这项研究成果显示，与接受“比卡鲁胺+内分泌”治疗的患者相比，接受“瑞维鲁胺+内分泌”治疗的患者，在最严重疼痛强度恶化时间、疼痛干扰进展时间、患者生存质量评分等多个方面均表现出明显优势。

叶定伟教授表示，国产原创药物瑞维鲁胺作为新型雄激素受体抑制剂的代表，展现了在前列腺癌治疗中的巨大潜力，将为更多转移性前列腺癌患者带来更加全面和优化的治疗方案。

在采访中，记者了解到，叶定伟教授团队不仅在前列腺癌国产药物自主研发上取得了突破，还在前列腺癌手术器械领域实现了国产化的飞跃。其领衔研发了国产手术机器人系统，率先完成了“模块化手术机器人”辅助前列腺癌根治术，为国产机器人手术平台的快速发展注入了新动力。

在临床实践中，叶定伟教授团队自主创新并总结适合国人身体构造特征的手术技巧，开发出了前列腺癌根治手术的技法：通过五个关键手术步骤，在最大化肿瘤根治的同时，保证患者的功能恢复和术后安全。叶定伟教授团队采用独创性手术技法，结合最先进的机器人手术系统，成功为大量前列腺癌患者精准解除病痛、保留了功能、恢复了正常生活。在复旦大学附属肿瘤医院，早期前列腺癌患者5年生存率近100%，控尿功能恢复率97%、性功能恢复率超70%。

据悉，叶定伟教授团队探索完成了模块化“海山一”手术机器人系统“首秀”。叶定伟教授及其团队从“海山一”成型之初就开始参与机器调试、模块改进，并基于临床实践不断提出改进需求，不断完善迭代“海山一”的功能，使之由“一台机器”慢慢向“优秀的手术平台”转变。

如今，全国多家医院手术团队与复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科团队一起，在临床试验的框架下先后使用“海山一”完成了60余例机器人辅助手术，验证了该国产手术机器人系统手术效果良好、手术安全、机器稳定。

“作为集多项现代高科技手段于一体的综合体，模块化手术机器人大大提高了泌尿系统肿瘤机器人辅助手术的可操作性。”叶定伟教授表示，“配备新技术和新功能的国产手术机器人有望提高机器人手术的普及率，降低整体成本，最终使中国患者获益。