太极集团：阿莫西林分散片通过仿制药一致性评价

1月7日晚间，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称“太极集团”）发布公告称，公司控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称“西南药业”）近日收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批准通知书》，西南药业阿莫西林分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林分散片适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童感染。该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2024年）》甲类药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内共11家公司有该药品生产批件，西南药业是第4家取得一致性评价批件的公司。

经《Menet》数据库统计，2023年，阿莫西林分散片在中国城市公立、城市社区、乡镇卫生医院和城市实体药店销售总额为6827万元。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用791万元（未经审计）。

太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。阿莫西林分散片通过一致性评价，有利于提升其市场竞争力。同时，为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。