我国成功研制首批基孔肯雅热病毒标准物质

近期，我国多个地区发现基孔肯雅热病例，对公众健康构成威胁。为解决病毒检测缺乏统一“标尺”这一关键问题，进一步提升疫情早期监测与识别能力，市场监管总局组织中国计量科学研究院、国家卫生健康委临床检验中心成功研制4项病毒标准物质。相关标准物质已批准发布。

本次发布的标准物质包括体外转录标准物质和假病毒标准物质各2项。前者采用同位素稀释质谱法（IDMS）研制，主要用于核酸检测方法性能验证、检测设备校准以及检测试剂质量评价，可显著提高病毒核酸检测的准确率和可靠性。后者采用数字PCR方法进行定值，适用于疫苗研发中的病毒滴度测定、核酸检测的全流程质量控制、抗病毒药物体外活性检测以及多类型检测试剂的性能验证，其特性值具有较高的准确性、均匀性与稳定性，保障不同机构、不同时间节点检测结果的可比性与一致性，为科研、临床、公共卫生监测及产业化应用提供全方位计量支持。

市场监管总局将强化生物领域标准物质研制生产，为保障人民生命健康提供有力计量技术支撑。