省食药检院举办2025年微生物与质量控制培训班

为帮助药品生产企业、检验机构及相关从业人员及时掌握2025年版《中国药典》微生物检测新要求，近日，省食药检院联合省药学会微生物与质量控制专业委员会举办2025年微生物与质量控制培训班。来自全国药品研发与生产企业、药品监管机构、药品检验机构等相关从业人员参加培训。

聚焦新规变革，夯实检验根基。培训紧扣2025年版《中国药典》的核心变化与实际应用中的重难点，专家全面解析了无菌检查和微生物限度检查标准的变更内容，深入解读微生物项目注册检验申报资料的关注要点，并针对微生物难点项目进行操作层面的经验分享，助力学员准确把握2025年版《中国药典》的新要求、新方法和新技术，为全面提升检测水平奠定坚实基础。

聚焦风险管控，推动理念转变。围绕2025版药典新增微生物风险控制实战策略，培训设置了不可接受微生物清单建立与风险分级控制、制药用水相关标准增修订等专题培训，强调药品生产全过程风险管控。专家结合国际前沿理念与我国医药产业实际，通过典型案例剖析，为企业构建科学有效的微生物质量控制体系提供可借鉴的技术解决方案，助力企业实现从被动应对风险向主动防控风险的重要转变。

聚焦学用贯通，赋能能力提升。此次培训采取现场授课，线下互动与线上答疑相结合的方式，实现全方位、多层次的交流互动。学员围绕无菌检查风险评、MDD调查策略等难点提问，专家通过引据法规，结合实战案例予以解答，促进新版中国药典理念深度融入检验工作实践，切实提升学员的专业能力和实操水平。